⊙记者 宦璐 ○编辑 阮奇
重庆啤酒12月8日发布的公告一石激起千层浪,公司在公告后也迎来了连续两个跌停板。
公告称,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗主要疗效指标初步统计结果显示:安慰剂组应答率28.2%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
公告中,重庆啤酒并未解释上述数据代表着什么,仅称临床合同研究组织RPS医药科技(北京)有限公司对该研究各项疗效及安全性指标的全面统计分析正在进行中。
华创证券研究助理胡朝凤表示,因为全部的数据还没有公布,该疫苗的实际效果还未能给出定论。
中国医药产业技术联盟专家委员会的一位委员向记者解读了重庆啤酒的这则公告。简单理解,应答率就是从乙肝大三阳向小三阳转化率,即E抗原转阴、E抗体转阳,从公告的数据来说,就是在转阴方面的效果几乎无效。
据上述专家介绍,目前国内在研的乙肝疫苗已经有“苗头”的有三种。第一种是第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授研究的多肽疫苗,通过仿乙肝抗原的某些肽链诱导细胞产生抗体,重庆啤酒子公司生产的正是这种疫苗。
第二种是复旦大学闻玉梅院士研究的抗原-抗体复合型疫苗,属于蛋白疫苗,是乙肝表面抗原和表面抗体大概6比3混合佐剂,据知情人士介绍,该疫苗已经进入临床三期B阶段的试验,如果不出现意外的话,将于明年上半年上市。
第三种为广州空军医院全军肝病中央副主任、主任药师陈光明正在研究的DNA疫苗。广州药业生产的正是这种疫苗,“处于研发的早期阶段。”
据北京龙泽制药的副总经理张晶向记者介绍,中国乙肝病毒携带人口就约占总人口的10%,而目前针对乙肝治疗已经有恩替卡韦等疗效良好的药物,而治疗性疫苗在转阴率更高和经济性更佳方面,引起世人期待。
“关于乙肝疫苗的研究,全球几大领先的医药巨头都曾经投资巨额开发,结果都无功而返。乙肝疫苗作为一个世界性的难题,其开发难度超出想象,无法一蹴而就。” 上述中国医药产业技术联盟专家委员会的委员这样认为。
受访专家一致认为,乙肝疫苗并非解决一切的神药。