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    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2011年年度报告摘要
    2012-03-20       来源:上海证券报      

      证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2012-04-02

      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

      2011年年度报告摘要

    §1 重要提示

    1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。

    本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。

    1.2 公司年度财务报告已经天衡会计师事务所有限公司审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。

    1.3 公司负责人周志文、主管会计工作负责人郑宏及会计机构负责人(会计主管人员)高大鹏声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。

    §2 公司基本情况

    2.1 基本情况简介

    2.2 联系人和联系方式

    §3 会计数据和财务指标摘要

    3.1 主要会计数据

    单位:元

    3.2 主要财务指标

    3.3 非经常性损益项目

    √ 适用 □ 不适用

    单位:元

    §4 股东持股情况和控制框图

    4.1 前10名股东、前10名无限售条件股东持股情况表

    单位:股

    4.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

    §5 董事会报告

    5.1 管理层讨论与分析概要

    一、公司经营情况分析与讨论

    2011年是公司发展过程中不平凡的一年,也是在公司发展历程中最具历史意义的一年。公司以创业板上市为契机,围绕发展规划,随着新建产业基地基础建设的完成,公司核心竞争力进一步增加,公司价值得到不断提升。现将公司2011年度的主要工作完成情况汇报如下:

    1、创业板上市

    2011年04月,公司成功登陆深圳证券交易所创业板,上市不仅使公司得到了较为长期和稳定的资本性资金,解决了公司该阶段快速发展的资金需求;更有效地提升了企业价值和企业的品牌、形象。通过更为规范化、阳光化的发展夯实了企业健康的发展基础。

    2、舒泰神生物医药产业基地建设

    预计投资22128万元,占地三万平米的舒泰神生物医药产业基地(一期)项目于2011年完成基础建设,进入报验阶段。在这一年中,基地建设克服了与之息息相关的GMP和消防法等新政的影响,调整应对思路,较为迅速的制定相应措施,为2012年通过新版GMP认证工作提供了有力的保障。

    3、安全生产,高质保量满足供应

    2011年公司主导产品苏肽生和舒泰清产量均有较大幅度的提升,达到历史最高水平。面对市场需求加大、设备老旧、人工成本增高、新厂区建设等因素,生产系统科学、合理安排生产,保障设备利用率,很好的完成了生产任务,保证了产品的供应。通过药品电子监管码管理系统的实施,实现了主要产品在生产及流通过程中的动态监管,为产品的质量保障又提供了一重技术保障。

    4、坚持创新,加大研发投入,强化核心技术优势

    公司2011年研发投入近1400万元,较2010年增长超过65%。对已立项项目精耕细作,动态评估阶段性试验结果,从而及时调整思路,降低研发风险。通过与市场部、注册部、生产系统等多部门的沟通,收集、整理市场、技术、政策信息,为创新立项提供系统性支持,持续增加研发创新的核心竞争力。

    5、历经调整,完善团队,加强学术推广

    营销系统在2011年历经苏肽生销售团队的人员、新建分区和区域整合等调整,保持公司主要产品苏肽生持续、稳定的业绩增长;建立舒泰清的自营团队,通过不断开展的学术推广活动,扩大了产品的认知和覆盖,取得了较以往销售模式显著提高的增长。多方位引进市场人才,实现营与销的有力结合,为未来的良好发展打下基础。

    二、对公司未来发展的展望

    (一)、公司所处行业发展趋势

    “十二五”时期,我国医药行业面临的国内环境总体有利,是调整结构转型升级的关键时期,机遇和挑战并存。由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场;四位一体的基本医疗卫生制度,将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为医药行业发展带来机遇。随着化学新药研发难度增大,生物技术药物逐步成为创新药物的重要来源,国家通过多种政策扶持方式推动生物医药产业的快速发展。同时,医药行业成为受益于资本市场最大的行业之一。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)、药品电子监管体系的建立,都有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰。总体上,医药行业,特别是以创新为主导的生物医药企业的主要特点是:1、进入加速发展期,中国将成为全球第二大药品市场;2、进入结构调整期,创新将主导竞争格局的变化;3、进入国际整合期,国际化进程将孕育一批现代企业;4、进入资本主导期,资本化进程将进一步提高产业集中度;5、进入跨地域整合期,规模成本优势将促使一批大型企业取得相对垄断的地位。

    (二)、公司未来发展的风险因素分析

    1、产品价格下降风险

    我国对药品实行政府定价和市场调节价相结合的方式,进入国家《医保目录》的药品实施政府定价。

    公司主导产品苏肽生和舒泰清被列入《医保目录》(2009年版),零售价格将受到政府限定,可能导致公司单位产品毛利下降,从而对公司经营业绩产生不利影响。未来,随着医疗改革的深入,苏肽生和舒泰清可能面临政府下调价格的风险,主要产品价格调整将对公司经营业绩产生一定影响。

    2、政策风险

    制药行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制,将可能对公司的生产经营造成影响。

    3、主导产品较为集中的风险

    公司主导产品苏肽生是历经12年研发的国家一类新药,目前仍然是公司营业收入的主要来源,虽然另一产品舒泰清上市时间较早,2011年的销售业绩的增长速度也快于往年,但苏肽生的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大。因此一旦苏肽生的销售产生波动,将直接对公司的经营业绩产生重大影响。

    4、研发风险

    公司一贯重视技术创新和产品研发,未来几年将以神经损伤修复用药、基因治疗药物为主、消化系统用药为辅开展产品研发。

    新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响,存在技术开发风险。此外,如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。

    5、市场竞争加剧的风险

    注射用鼠神经生长因子属于神经系统用药中的神经损伤修复类药物,聚乙二醇电解质散剂属于清肠便秘类药物。

    从产品所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,在各种神经损伤修复类药物中,目前使用最为广泛的包括神经节苷脂、脑蛋白水解物、依达拉奉、奥拉西坦、小牛血(清)去蛋白和鼠神经生长因子等几种。与其它药品相比,鼠神经生长因子具有药效作用直接、功能全面等特点,正处于快速增长期。但其他几类神经损伤修复药物仍具有较高的市场占有率,且市场推广力度较大,神经损伤修复类药物未来市场竞争将更加激烈。

    聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是公司独家品种,属国家四类新药,是国内唯一不含硫酸根离子的聚乙二醇电解质散剂,也是国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应症的聚乙二醇电解质散剂。与同类药品相比,具有口感和耐受性更好、长期服用不会造成电解质失衡等优点,市场前景广阔。受传统治疗观念影响,聚乙二醇电解质散剂在国内的使用尚属起步阶段,临床治疗便秘和清肠仍然以传统药物为主,聚乙二醇电解质散剂的使用量相对较少。提高“舒泰清”销售金额将受到乳果糖等传统药物的激烈竞争。因此,公司面临市场竞争加剧的风险。

    6、产品质量风险

    “苏肽生”的有效成份是从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,生产过程中使用了人血白蛋白作为保护剂。上述原材料为取自于生命体之物质,虽然药品制备过程中历经多次纯化、杀菌工艺,但由于受科学技术及人类认知水平的限制,可能存在导致医疗事故等潜在风险。

    7、高素质人才紧缺风险

    作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对生物制药企业的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,是影响生物制药行业发展的关键因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展,公司需要补充大量技术人才和管理人才。虽然公司已经为后续发展进行了人才储备,但如果公司不能持续吸引充足的技术人才和管理人才,并在人才培养和激励方面继续进行机制创新,公司将在发展过程中面临人才短缺的风险。

    (三)、公司2012年度经营计划

    迎来机遇的同时,医药体系改革带来政策性风险,包括国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施。同时,新版GMP的实施,能源成本的上升,节能要求的提高均对公司产品成本控制、药品销售方面提出挑战。面对机遇与挑战,公司将密切关注行业政策变化,根据政策变化适时对管理模式、产品及营销策略进行不断的调整和完善,实现公司健康的可持续发展,完成做好以下几方面的工作:

    1、确定以专注创新药物开发、调整整体能力建设、建立合理的研发产品梯队和服务于公司中长期发展规划为公司研发系统的战略方向。

    在生物药方向上以公司已经上市的品种和正式立项研发的品种为基础,逐步建立较强的人才队伍以及相对完善的研发平台;进一步丰富品种线的建设;加强未立项领域的品种跟踪和调研,尽早取得立项品种,以品种研发带动相关的平台建设。选择有一定的学术背景、机制相对清楚、完善的知识产权保护、符合公司发展思路和营销能力的化学药物;把用现代医药的评价手段可以评价其疗效、用现代制药技术规范其质量标准的中药、植物药作为天然药物的研发方向。

    通过大力提倡和坚持自主创新;持续研发的高投入;加强项目立项、项目管理、知识产权管理和实验记录管理等相关流程和规范的建设;加强人才队伍的建设和能力培养等方法措施保障研发体系的不断成长和不断完善。

    2、在生产系统中,结合新版GMP的认证工作和老厂区正常生产计划,科学排产,在搬迁及认证过程中确保供货;强化新版GMP相关条款、各项操作技能培训,确保新厂区新版GMP顺利通过认证。继续严格过程控制,确保产品质量;随着GMP的认证,再次提升产品质量标准。

    3、以指导市场、拉动销售、建立品牌、特色服务为主形成公司市场部的工作重点,建立、完善专家团队,开展系列学术推广活动,稳步提升公司产品在市场上的影响力。建立和创新合适公司长期健康、持续发展的招商、自营和零售市场的混合营销模式,进一步树立公司和产品的形象与品牌;对于招商团队实行更加精细化的管理,对于自营团队的发展,重点突破,全面布局;准确定位舒泰清非处方药市场,建立OTC市场与销售团队。

    4、在财务方面,落实全面财务预算,提高资金的使用效率;进一步细致化财务核算,确保成本、费用准确。在人力资源方面,满足各部门增员需求,拓展招聘渠道,提高招聘效率和质量;建立关键岗位胜任力模型;建立评估标准与测评方法;评估和储备关键岗位优秀人才,完善员工发展和晋升计划;优化绩效考核方案,优化薪酬福利体系,提升内部的公平性与外部的竞争力。

    5、公司将切实加强募投项目及募集资金管理,严格按照证监会和深交所的有关规定,谨慎规范实施使用。对于募投项目,公司将举全局之力,尽早完成工程验收和认证工作,尽早投产,实现项目效益。对于超募资金的使用,公司将严格按照证监会以及深交所的有关规定,围绕主营业务发展,合理规划,谨慎实施。

    (四)、资金需求与使用

    经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]445号文批准,公司于2011年4月在深圳证券交易所发行人民币普通股1,670万股,发行价为每股52.5元,募集资金总额为87,675万元,扣除各项发行费用后,募集资金净额为83,159.285万元。

    募集资金投资项目经公司股东大会审议确定,由董事会实施。本次募集资金的使用计划是募集资金投入22128万元,用于舒泰神医药产业基地项目一期工程。

    公司实际募集资金净额中超募资金金额为61,031.285万元,超募资金将全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金。

    2012年,公司将根据发展规划及实际生产经营需求,妥善、合理、科学地安排资金使用,一方面积极推进募集资金投资项目的建设;另一方面,严格按照中国证监会、深圳证券交易所及公司制定的各项法律、法规和规范性文件的要求使用超募资金。对于尚未使用的超募资金,公司将进行详细论证和规划,制定合理的超募资金使用计划,努力提高募集资金使用效率,为广大投资者创造最大效益。

    5.2 主营业务分行业、产品情况表

    主营业务分行业情况

    □ 适用 √ 不适用

    主营业务分产品情况

    单位:万元

    5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明

    √ 适用 □ 不适用

    §6 财务报告

    6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明

    □ 适用 √ 不适用

    6.2 重大会计差错的内容、更正金额、原因及其影响

    □ 适用 √ 不适用

    6.3 与最近一期年度报告相比,合并范围发生变化的具体说明

    □ 适用 √ 不适用

    6.4 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

    □ 适用 √ 不适用

    股票简称舒泰神
    股票代码300204
    上市交易所深圳证券交易所

     董事会秘书证券事务代表
    姓名张洪山马莉娜
    联系地址北京经济技术开发区荣京东街5号北京经济技术开发区荣京东街5号
    电话0106787525501067875255
    传真0106787525501067875255
    电子信箱securities@staidson.comsecurities@staidson.com

     2011年2010年本年比上年增减(%)2009年
    营业总收入(元)205,816,305.86128,207,777.3360.53%89,033,632.87
    营业利润(元)119,888,981.6364,066,889.2687.13%38,938,598.54
    利润总额(元)123,905,831.1268,244,566.6381.56%41,399,796.06
    归属于上市公司股东的净利润(元)104,257,876.2357,498,523.4081.32%35,362,926.34
    归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)100,670,842.9455,579,285.0181.13%33,572,945.80
    经营活动产生的现金流量净额(元)87,009,001.7763,907,171.5636.15%42,365,172.86
     2011年末2010年末本年末比上年末增减(%)2009年末
    资产总额(元)1,149,400,415.54264,884,156.21333.93%148,750,799.04
    负债总额(元)47,321,526.2698,655,993.16-52.03%29,034,466.19
    归属于上市公司股东的所有者权益(元)1,102,078,889.28166,228,163.05562.99%119,716,332.85
    总股本(股)66,700,000.0050,000,000.0033.40%50,000,000.00

     2011年2010年本年比上年增减(%)2009年
    基本每股收益(元/股)1.711.1548.70%0.74
    稀释每股收益(元/股)1.711.1548.70%0.74
    扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)1.651.1148.65%0.70
    加权平均净资产收益率(%)13.49%38.73%-25.24%38.88%
    扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)13.03%39.11%-26.08%41.29%
    每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)1.301.281.56%0.85
     2011年末2010年末本年末比上年末增减(%)2009年末
    归属于上市公司股东的每股净资产(元/股)16.523.32397.59%2.39
    资产负债率(%)4.12%37.24%-33.12%19.52%

    非经常性损益项目2011年金额附注(如适用)2010年金额2009年金额
    计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外4,364,000.00 2,680,000.001,080,000.00
    除上述各项之外的其他营业外收入和支出-347,150.51 37,248.35-78,802.48
    所得税影响额-429,816.20 -293,890.11-147,179.63
    非流动资产处置损益0.00 -18,480.980.00
    同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益0.00 -485,638.87921,787.65
    其他符合非经常性损益定义的损益项目0.00 0.0014,175.00
    合计3,587,033.29-1,919,238.391,789,980.54

    2011年末股东总数8,781本年度报告公布日前一个月末股东总数7,669
    前10名股东持股情况
    股东名称股东性质持股比例(%)持股总数持有有限售条件股份数量质押或冻结的股份数量
    昭衍(北京)投资有限公司境内非国有法人37.65%25,110,00025,110,0000
    香塘集团有限公司境内非国有法人32.07%21,390,00021,390,00021,390,000
    江苏金茂国际投资咨询有限公司境内非国有法人1.50%1,000,0001,000,0000
    中国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户境内非国有法人0.84%557,60000
    周志文境内自然人0.82%550,000550,0000
    段小光境内自然人0.75%500,000500,0000
    许颙良境内自然人0.75%500,000500,0000
    张洪山境内自然人0.52%350,000350,0000
    陕西省国际信托股份有限公司-春天1号证券投资集合资金信托境内非国有法人0.45%300,00000
    张翠瑜境内自然人0.41%270,66800
    前10名无限售条件股东持股情况
    股东名称持有无限售条件股份数量股份种类
    中国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户557,600人民币普通股
    陕西省国际信托股份有限公司-春天1号证券投资集合资金信托300,000人民币普通股
    张翠瑜270,668人民币普通股
    上海电气集团财务有限责任公司270,000人民币普通股
    吕剑峰205,000人民币普通股
    山东省国际信托公司-梦想5号200,869人民币普通股
    中国对外经济贸易信托有限公司-招行新股17200,373人民币普通股
    边叶平180,000人民币普通股
    招商银行股份有限公司-华富成长趋势股票型证券投资基金149,926人民币普通股
    束美珍110,080人民币普通股
    上述股东关联关系或一致行动的说明公司未知其他股东间是否存在关联关系,也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人。

    分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
    苏肽生18,123.551,474.8391.86%65.44%89.36%-1.03%
    舒泰清2,198.77684.8268.85%62.34%52.55%2.00%

    2011年公司经营业绩实现较快增长,全年实现营业收入比上年同期增长60.53%,主营业务盈利能力增加。