胶囊产品铬含量超标 佛慈制药、亚太药业要求复检
2012-05-26 来源:上海证券报
胶囊产品铬含量超标
佛慈制药、亚太药业要求复检
⊙记者 宋元东 ○编辑 祝建华
央视《每周质量报告》4月15日曝光铬超标胶囊事件后,国家食品药品监督管理局组织了对全国胶囊产品的抽检。佛慈制药、亚太药业今日双双发布公告,在相关省级药监部门的抽查结果中,两家公司的胶囊产品被抽查出铬含量超标。
佛慈制药公告,甘肃省药监局5月25日通报了公司崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。本批次产品抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得,未有产品流入市场。佛慈制药在公告中辩称,自2010版药典实施以来,公司对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验,此次被抽查的批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品,其中三批成品检验合格,而且经公司及第三方检验机构多次复检,检验结果显示为合格。经与甘肃省药监局沟通,铬含量超标的该批次产品将重新抽样复检,根据通报精神,最终产品检验结果以复检结果为准。
亚太药业公告,5月25日,浙江省药监局就浙江省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报,其中公司有3个批次的产品涉及铬超标情况。亚太药业称,公司已对上述三个批次的胶囊剂产品进行自检和送检,其自检和送检结果均符合《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。为此,公司已向国家药监局指定的检验机构申请复检。
亚太药业5月4日曾公告,对所有在市场流通的胶囊剂药品(在药品有效期内)全部暂停销售并实施召回。上述三个批次的产品也在召回范围内。亚太药业表示,截至目前,公司已完成429个批次胶囊剂产品的自检工作,铬含量指标均符合《2010版中国药典》的要求。