⊙记者 宦璐 ○编辑 宋薇萍

  近日举行的2012中国抗体药物研发与产业化国际峰会上，与会专家一致表示，抗体药物产业正高速发展，到2014年全球抗体药物年销售额将突破1000亿美元。

  爆发式增长可期

  上述峰会由中国医药科技成果转化中心举办。该中心主任芮国忠向上证报记者表示，抗体药物在生物制药领域占有愈来愈重要的地位，全球市场销售总额超过500亿美元，年均增长率超过20%。抗体药物正呈现朝气蓬勃的发展态势。而随着生命科学技术的迅速发展，抗体药物必将成为未来10年国际生物医药领域开发的热点。

  抗体药物主要针对癌症、免疫性疾病，作用机制明确，副作用相对较少，同时也是医药行业中高技术含量、高附加值、高门槛的产品类群。近年来，中国的单抗技术受到世界越来越多的关注和重视，抗体药物在中国市场保持了50%的年均增长率，单抗药物研发也已被列入国家重点攻关项目。

  据上海百迈博制药公司董事长张华向记者介绍，从1997年的3亿美元的年销售额，经过短短10年，抗体药物迅速发展到2010年的500多亿美元，成为全球医药产业中发展速度最快、盈利能力最强、潜力最大的领域之一。“权威机构表示，到2014年全球抗体药物的年销售将达到1000亿美元。”张华称。

  在2012年出版的《自然》杂志预测，2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。业内人士认为，随着中国在这些领域的发展，抗体药物市场将呈现爆发式增长。

  外资压力大 竞争格局激烈

  “产业化方面存在较大差距，但医药企业已经对抗体产业产生浓厚兴趣，纷纷进军抗体药物这一生物医药领域，未来的竞争态势将会加剧。如华北制药、齐鲁制药这样的大型医药企业都已进入抗体药物的产业化发展。” 芮国忠如是向记者表示。

  目前国内开展抗体药物的研发、生产、外包等相关业务的生产企业为10余家，其中生物反应器规模超过1000L的厂家仅为7家，整个行业产能小于100公斤，仅相当于全球产能的1%-2%。

  在张华看来，快速发展的抗体产业中，新进入者众多。上海中信国键、北京百泰药业、江苏太平洋美诺生物等企业已经实现了3000升规模水平以上的产业化生产技术平台，海正药业、上海百迈博制药等企业正在建设300升-3000升的规模的抗体药物生产基地。

  国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处赵理则向记者表示，我国的抗体产业也面临几大问题，如创新能力不够、产业化转化能力亟待提升以及外资企业进入中国市场带来的巨大压力。