⊙记者 吴正懿 ○编辑 全泽源

  近期股价异动的西南合成今日公告，公司不存在应披露而未披露信息，并对两项新药的研发情况进行了风险提示。

  公告表示，公司与方正医药研究院合作研发的抗癌新药“康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）”研究项目，公司此前已披露了该项目Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获得国家食品药品监督管理药品评审中心技术评审通过。截至目前，该项目仅处于II 期临床研究前的筹备阶段，没有新的重大进展情况发生。关于公司与SKBP、方正医药研究院、上海美迪西签署新药合作研发、生产、销售协议的事项，截至目前，合作项目“SKL-PSL”项目研发尚处在临床前研究阶段，没有新的重大进展情况发生。项目后续研发过程存在较大风险，且具有重大不确定性。

  公司称，康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）目前仅处于II期临床研究前的筹备阶段，该产品属于一类新药，且尚需经过3至5年左右Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，后续研究开发存在重大不确定性。SKL-PSL目前研发尚处在临床前研究阶段，尚需经过临床前研究、临床试验才可获得生产批件，此过程需耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。