• 1:封面
  • 2:两会特别报道
  • 3:焦点
  • 4:新闻·市场
  • 5:新闻·财富管理
  • 6:新闻·公司
  • 7:新闻·公司
  • 8:新闻·公司
  • A1:上证观察家
  • A2:评论
  • A3:研究·宏观
  • A4:研究·宏观
  • A5:研究·市场
  • A6:研究·财富
  • A7:数据·图表
  • A8:书评
  • B1:公司·信息披露
  • B2:股市行情
  • B3:市场数据
  • B4:信息披露
  • B5:信息披露
  • B6:信息披露
  • B7:信息披露
  • B8:信息披露
  • B9:信息披露
  • B10:信息披露
  • B11:信息披露
  • B12:信息披露
  • B13:信息披露
  • B14:信息披露
  • B15:信息披露
  • B16:信息披露
  • B17:信息披露
  • B18:信息披露
  • B19:信息披露
  • B20:信息披露
  • B21:信息披露
  • B22:信息披露
  • B23:信息披露
  • B24:信息披露
  • B25:信息披露
  • B26:信息披露
  • B27:信息披露
  • B28:信息披露
  • B29:信息披露
  • B30:信息披露
  • B31:信息披露
  • B32:信息披露
  • B33:信息披露
  • B34:信息披露
  • B35:信息披露
  • B36:信息披露
  • B37:信息披露
  • B38:信息披露
  • B39:信息披露
  • B40:信息披露
  • B41:信息披露
  • B42:信息披露
  • B43:信息披露
  • B44:信息披露
  • B45:信息披露
  • B46:信息披露
  • B47:信息披露
  • B48:信息披露
  • B49:信息披露
  • B50:信息披露
  • B51:信息披露
  • B52:信息披露
  • T1:汽车周刊
  • T2:汽车周刊
  • T3:汽车周刊
  • T4:汽车周刊
  • T5:汽车周刊
  • T6:汽车周刊
  • T7:汽车周刊
  • T8:汽车周刊
  • 河南平高电气股份有限公司
    2014年第一次临时股东大会会议通知
  • 深圳市海王生物工程股份有限公司
    关于海王药业收到 “奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件的公告
  • 浙江明牌珠宝股份有限公司
    关于购买银行理财产品的公告
  • 江苏洋河酒厂股份有限公司
    第四届监事会第八次会议决议公告
  • 南京熊猫电子股份有限公司
    2014年第一次临时股东大会决议公告
  • 兄弟科技股份有限公司
    关于丁建胜等四人申请撤销仲裁裁决的公告
  •  
    2014年3月13日   按日期查找
    B20版:信息披露 上一版  下一版
     
     
     
       | B20版:信息披露
    河南平高电气股份有限公司
    2014年第一次临时股东大会会议通知
    深圳市海王生物工程股份有限公司
    关于海王药业收到 “奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件的公告
    浙江明牌珠宝股份有限公司
    关于购买银行理财产品的公告
    江苏洋河酒厂股份有限公司
    第四届监事会第八次会议决议公告
    南京熊猫电子股份有限公司
    2014年第一次临时股东大会决议公告
    兄弟科技股份有限公司
    关于丁建胜等四人申请撤销仲裁裁决的公告
    更多新闻请登陆中国证券网 > > >
     
     
    上海证券报网络版郑重声明
       经上海证券报社授权,中国证券网独家全权代理《上海证券报》信息登载业务。本页内容未经书面授权许可,不得转载、复制或在非中国证券网所属服务器建立镜像。欲咨询授权事宜请与中国证券网联系 (400-820-0277) 。
     
    稿件搜索:
      本版导航 | 版面导航 | 标题导航 收藏 | 打印 | 推荐  
    深圳市海王生物工程股份有限公司
    关于海王药业收到 “奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件的公告
    2014-03-13       来源:上海证券报      

      证券代码:000078 证券简称:海王生物 公告编号:2014-015

      深圳市海王生物工程股份有限公司

      关于海王药业收到 “奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件的公告

      本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      释义:

      公司、本公司:深圳市海王生物工程股份有限公司

      海王药业:深圳海王药业有限公司(公司全资子公司)

      海王福药:福州海王福药制药有限公司(公司间接控股子公司)

      替吉奥片:一种复方抗肿瘤药,由“吉美嘧啶”、“奥替拉西钾”等成分组成,本公司研制的“替吉奥片”适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

      特别提示:

      1、海王药业取得“奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件到产品生产销售尚需要进行原料GMP认证,其未来生产销售将主要取决于海王福药获批的“替吉奥片”的未来上市销售情况,该产品对公司经营产生的影响暂无法判断。

      2、2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

      3、公司所有信息以公司指定的信息披露渠道的正式公告为准。公司提醒投资者理性投资,注意投资风险。

      一、收到批件情况

      公司全资子公司海王药业于2014年3月11日收到了国家食品药品监督管理总局核准的“奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件,信息如下:

      1、奥替拉西钾:原受理号:CXHS1000093粤;药品注册批件号为:2014S00150;药品批准文号:国药准字H20140016;药品名称:奥替拉西钾;剂型:原料药。

      2、吉美嘧啶:原受理号:CXHS1000094粤;药品注册批件号为:2014S00151;药品批准文号:国药准字H20140017;药品名称:吉美嘧啶;剂型:原料药。

      二、对公司可能产生的影响

      “奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份,“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道,可选择性抑制5-Fu转化为5-氟核苷酸,从而在不影响5-Fu抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应,“吉美嘧啶”能够抑制5-Fu在体内的代谢酶,有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分5-Fu的有效浓度,从而增强抗肿瘤疗效。

      本次获得“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”药品注册批件的海王药业为公司全资子公司。海王药业获得“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”药品注册批件到产品生产销售尚需要进行原料GMP认证,其未来生产销售将主要取决于海王福药获批的“替吉奥片”的未来上市销售情况。由于海王福药获得“替吉奥片”药品注册批件到最终产品上市,尚需要经过试生产、新产品上市、销售推广等过程,并且可能会受到国家医药政策、市场环境等多方面因素的影响,“替吉奥片”未来的生产及销售仍存在一定不确定性,公司目前暂无法判断“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”对公司经营产生的影响。

      公司主营业务涉及医药商业流通及医药工业制造两大产业,其中医药工业包括药品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入约占公司2012年度合并报表医药工业营业收入9.99亿元的11.01%,约占公司2012年度合并报表整体营业收入64.18亿元的1.72%,在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

      三、风险提示

      1、海王药业取得“奥替拉西钾” 、“吉美嘧啶”药品注册批件到产品生产销售尚需要进行原料GMP认证,其未来生产销售将主要取决于海王福药获批的“替吉奥片”的未来上市销售情况,该产品对公司经营产生的影响暂无法判断。

      2、2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。

      3、公司所有信息以公司指定的信息披露渠道的正式公告为准。公司提醒投资者理性投资,注意投资风险。

      特此公告。

      深圳市海王生物工程股份有限公司

      董 事 局

      二〇一四年三月十二日