浙江华海药业股份有限公司
关于获得药品补充申请批件的公告
关于获得药品补充申请批件的公告
2014-07-03 来源:上海证券报
股票代码:600521 股票简称:华海药业 公告编号:临2014-027号
浙江华海药业股份有限公司
关于获得药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的依非韦伦片(规格为 50mg、200mg)的药品补充申请批件。
依非韦伦片(规格50mg)的批件号为2014B00929,注册分类为化学药品,药品批准文号为国药准字H20143153。
依非韦伦片(规格200mg)的批件号为2014B00930,注册分类为化学药品,药品批准文号为国药准字H20143154。
依非韦伦片为Merck & Co., Inc. (在美国与加拿大简称为默克(Merck), 在其他地区简称为默沙东(MSD)) 的原研产品,根据公司与Merck & Co., Inc.签订的《合同加工主协议》及产品附件的内容,公司为Merck & Co., Inc.加工全球市场的依非韦伦片,Merck & Co., Inc.的关联公司负责销售。公司获得此药品补充申请批件后,将为默沙东在中国市场销售上述规格的依非韦伦片提供生产供应。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一四年七月三日