证券代码：000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2015-029

  金陵药业股份有限公司

  关于所属分公司撤回药品注册申请的公告

  本公司及董事会全体成员信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  近日，根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）最新有关药品的审评政策，并结合实际情况，金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）所属分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂（以下简称“金陵制药厂”）已撤回 “阿托伐他汀钙分散片”的注册申请。

  一、药品的基本信息

  药品名称：阿托伐他汀钙分散片

  申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

  剂型：分散片

  注册分类：化学药品5类

  申请事项：生产

  受理号：CXHS1300281

  二、其他相关情况

  2012年7月19日，国家食药监总局批准该品种进行临床试验。

  2013年10月16日，公司向国家食药监总局递交药品注册申请并获受理。

  截止本公告日，金陵制药厂“阿托伐他汀钙分散片”药品研发项目累计投入研发费用约为180万元，并已在以前年度做费用化处理。

  三、对公司的影响及风险提示

  基于目前国内临床试验的现状以及本品临床试验机构、合作研究单位的建议，金陵制药厂撤回该产品的药品注册申请，不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。新药研发是项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  金陵药业股份有限公司董事会

  二〇一五年十二月二十二日