□冯玉国
“齐二假药案”已致五人死亡,此结果令人痛心。经有关部门初步调查,犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用1吨“二甘醇”假冒“丙二醇”销售给齐二药厂。齐二药厂的检验人员违反GMP有关规定,将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产,导致部分使用者肾功能急性衰竭乃至死亡。纵观此案,谜团重重。
谜团之一:假冒“丙二醇”何以骗过老采购员?化学专家认为,如长期从事采购工作,凭经验即可分辨出丙二醇和二甘醇,齐二药厂采购员纽忠仁“是位老采购员”,他为何没有分辨出来?齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元,而此次从江苏购得的二甘醇每吨仅6000多元。如此巨大的价差,齐二药厂为何毫不警觉?纽忠仁未向泰兴化工总厂索取资质证明,甚至没有到厂查看,就直接购入假冒丙二醇,这种操作程序正常吗?
谜团之二:检测关何以悬空?根据规定,在购进原辅材料时必须进行检测,从投入生产到出厂,还要经过多道环节,要经过多重复杂的检验程序,假辅料为何在齐二药厂始终畅通无阻?
据齐二药厂一位化验员介绍,该厂化验设备非常先进,按正常程序,是完全可以检测出辅料的真伪,至于为何假原料得以畅通无阻,她则表示:“只能问公司领导。”这其中是否另有隐情?药品从生产出来到投放市场,其必经环节是从企业到药监部门的质量检测,相关部门为何没有承担起检测责任?
谜团之三:齐二药厂的GMP认证是如何获得通过的?从众多媒体披露的情况来看,齐二药厂生产和质量管理混乱,检验环节失控,但为何,就是这样一个药厂却通过了国家药监局的GMP认证?据《南方都市报》报道,“药厂2002年为完成GMP认证,共投入3000余万元”,投入的这笔资金里面,有没有用于“公关”的部分?
而且,据知情者透露,齐二药厂在2005年改制之前生产环节就存在漏洞。按《药品管理法》规定,对经认证合格的药品企业,药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查。但是,为何没有人进行“跟踪检查”?
谜团之四:成本低的药何以价格高?今年4月19日,齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标。但是,齐二药厂的亮菌甲素注射液在出售给患者时,价格并不低。一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”,此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支,“齐二药”的则是46.10元。齐二药厂用假冒辅料,成本非常之低,为何用到患者身上,反而高出此前药厂的药品?这里面还隐藏着什么?
谜团之五:改制黑洞有多黑?据报道,齐二药厂于2005年列入改制之列,北京东盛园投资公司以1442万元接盘齐二药厂。而齐二药厂被认为是当地最好的两家企业之一,药厂2002年仅为完成GMP认证就投入3000余万元。加上原有价值,仅以1442万元就“改制”,里面有没有国有资产流失问题?
揭开“齐二假药案”背后的谜团,将相关责任人绳之以法,不仅可告慰无辜的死者,也能为社会避免重蹈覆辙,留下一个醒目的警示。