已初步实现产业化 预计今年原料药和制剂销售可达近亿元 □本报记者 王宏斌 陈捷
一直以生产婴幼保健品为主的武汉健民(600976)或有新的拳头产品。记者日前获悉,公司一年多前购进的体外培育牛黄全部知识产权、专利,如今已初步实现产业化,其年产可达5000公斤,初步估计,今年原料药和制剂的销售可近亿元。
据武汉健民大鹏药业公司总经理熊富良介绍,牛黄是一种重要的传统中药材,其用 途广泛,目前我国8000多个中药品种中,有680多种都需要使用牛黄作原料,但由于天然牛黄资源稀缺,导致其价格高昂。为解决这一矛盾,国内专家经过多年研究,在1998年成功实现体外培育牛黄。随后又经过几年的上千例临床试验,体外培育牛黄顺利被批准为国家中药一类新药。2005年,体外培育牛黄的质量标准被列入《中华人民共和国药典》,其功能主治在药典上的表述与天然牛黄完全一致。
据熊富良介绍,不含海外牛黄市场,仅目前国内潜在的市场容量就约为200吨。过去,国内天然牛黄90%以上依赖进口,如果能顺利实现体外培育牛黄的产业化,则能从根本上解决牛黄稀缺的难题。熊富良称,按体外培育牛黄每公斤5万元计算,依目前的市场容量其产值将超过100亿元。“这是一个巨大的产业市场”。
面对这一诱人的“蛋糕”,武汉健民看准时机,在2005年购进体外培育牛黄全部的知识产权、发明专利和工业化设备发明专利,并以旗下公司武汉健民大鹏药业公司为平台,推进体外培育牛黄产业化。
引入带有核心技术的专利产品,武汉健民有了新的利润增长点。据武汉健民内部人士介绍,公司已投资1.6亿元元在武汉台商投资区科技产业园建成了7个GMP生产车间,目前体外培育牛黄年产规模可达5000公斤,以此计算其年销售额可达2亿多元。同时值得注意的是,公司开发生产的含牛黄制剂产品已开始出口韩国等地。“一旦海外市场打开,其规模无疑会大大上升”。
另据介绍,今年来,公司围绕体外培育牛黄为原料的系列制剂的研发也取得了丰硕成果。在新药研发方面,取得了国家中药三类新药牛黄痔清栓的新药证书及生产批件,三类新药牛黄前列康栓也取得了临床批件,现正在进行临床研究工作。在二次开发方面也取得了不少生产批件。
记者还获悉,今年7月,公司与湖北省药品检验所合作启动了含牛黄类中成药标准提升研究工作。年底前,一些主要的含牛黄类中成药的检测标准将出台。今后国内中成药所含的牛黄,都会按照标准验明正身。“这对进一步规范和打开体外牛黄市场十分有利。”市场人士认为。