证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2006-036

　　华东医药关于控股子公司

　　杭州中美华东制药公司的环孢菌素原料通过欧盟COS认证的公告

　　本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　经过五年多的不懈努力，日前国内最大的环孢素生产商，华东医药的控股子公司———杭州中美华东制药有限公司的主导产品环孢菌素原料日前顺利通过了欧盟药 品质量管理委员会的COS认证（证书编号：No.R0-CEP 2003-105-Rev 00），有效期限5年。这是公司旗下首个产品通过欧盟COS认证，中美华东成为国内第一家获得环孢菌素产品COS认证资格的企业。这是公司继主导产品阿卡波糖顺利通过美国FDA、澳大利亚TGA认证后，在国际认证领域取得的又一项重大突破，意味着公司主要产品环孢菌素已经与国际质量体系接轨。

　　附注：中美华东以环孢菌素为原料制造并在国内销售的制剂商品名称为“新赛斯平”，为用于预防和治疗器官移植手术后抗排异反应的免疫抑制剂。

　　COS (Certificate of Suitability)认证，指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的一种注册方式，是我国原料药品合法进入欧盟国家的必要途径。申请企业必须保证其产品的生产符合国际公认的GMP规范，并接受欧盟权威当局的考察。COS认证过程对中国企业是有积极意义的，会使企业的GMP管理达到国际水平，是进入国际原料药市场的“通行证”。

　　特此公告。

　　华东医药股份有限公司

　　2006年11月16日