(上接A10版) 我国只有少数厂家生产氟苯尼考产品,本公司的产品60%以上出口,产量规模和销售渠道领先于竞争对手,相比国内同行提前3-4年编写了DMF文件,并计划在规范市场注册。
本公司氟苯尼考产品近年来的产销量大幅攀升。由于氟苯尼考对氯霉素、甲砜霉素将进一步替代以及公司成本、品牌等优势形成的市场份额增长,本公司氟苯尼考产品的市场前景广阔。本公司目前正在考量国际合作的机会,若能成功突破,本公司的 氟苯尼考产品有望大幅度提高国际市场份额。
(3)伏格列波糖项目前景分析
目前临床治疗糖尿病的药物有口服降糖药、胰岛素、免疫抑制剂及其它药物,其中口服降糖药和胰岛素是最主要的。
α-葡萄苷酶抑制剂的主要作用是延迟对葡萄糖等碳水化合物的吸收,减少餐后血糖升高,其主要代表药物有阿卡波糖和伏格列波糖。
伏格列波糖是一种新型α-葡萄糖苷酶抑制剂。经口服后,可以避免饭后的血糖急剧上升,对肠道的麦芽糖酶、蔗糖酶抑制作用强,胃肠道反应低,全身无不良反应。与阿卡波糖相比,伏格列波糖具有剂量小、价格便宜的优点。
1994年,伏格列波糖首次以商品名Basen在日本上市,1997年在韩国上市,1999年在中国上市,用于治疗糖尿病患者餐后血糖升高。该产品在澳大利亚、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国处于上市前注册阶段,在美国和欧洲正在进行Ⅲ期临床。本产品与吡格列酮(Pioglitazone)组成复方用于改善糖耐量,正在日本进行Ⅲ期临床试验。
根据WHO、国际糖尿病联盟(IDF)和美国糖尿病协会(ADA)等13家研究中心的统计结果表明,目前全世界糖尿病患者已经达到2.5亿人(其中我国的患者约有5,000万人),2025年则会增加到3亿人。2002年中国降糖类药物的销售额近65亿元,预计在2010年我国降糖类药物的市场规模为80亿元。世界降糖类药物市场规模为400亿元,年均增长30%。伏格列波糖所针对的目标人群和市场以较快的速度增长。
与同类药物相比,伏格列波糖的性价比优势明显,该产品在全球畅销药排行榜上的位序不断上升。该产品在国内医院临床使用上,治疗糖尿病用药的份额由2000年的0.69%上升至2001年上半年的1.22%,其销售额增长86.77%。
伏格列波糖具有很高的单位价值,目前主要在东亚地区使用,市场容量约为300千克/年。该产品刚进入国内不久,尚未形成规模化生产;在欧美也刚开始注册推广。本公司认为此产品必将会在中国市场对已有的降糖类药物如阿卡波糖、格列美脲等形成挑战。随着伏格列波糖工艺成本的优化与和国内外产业化的推广,其使用成本也将会被广大糖尿病患者所接受,市场需求也会大幅上升。若伏格列波糖能成功进入欧美,并被欧美的高端消费者接受,其市场前景将更加乐观。
本公司伏格列波糖产品目前处于小批量试生产阶段,绝大部分出口,最近3年销量增长迅速,产销率均为100%,体现了较好的市场需求。
本公司由于自主掌握核心工艺技术,与国外同行相比具有突出的制造成本优势,同时是目前国内唯一成功产业化该产品的企业,为产品成功拓展国际市场奠定了坚实的基础。
第五节 风险因素和其他重要事项
(一)主要风险因素
除特别风险外,本公司提请投资者关注以下主要风险:
1)国内药品价格调整的风险。由于我国药品零售环节缺乏竞争、存在“以药养医”的补偿机制、普药生产供过于求、医疗保障制度改革迟缓等原因,导致药品价格虚高。自1998年以来,国家有关部门连续出台药品降价措施,其中与本公司有关的主要产品是盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯。
2)最终产品市场供需变化的风险。在制剂药品的成本构成当中,尽管原料药所占比例较低,但是最终产品市场供需的变化还是会影响到本公司产品的销售。
3)安全生产的风险。本公司从事的是原料药和医药中间体的生产,涉及众多的化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中稍有不慎,便可能导致灾难性的后果,从而严重影响公司的声誉和效益。
4)高素质人才紧缺的风险。随着公司规模的扩张,对人才结构提出了更高的要求,突出的人才需求包括财务管理、化学合成、药物制剂等方面的专家。
5)募股资金投向风险。本次募集资金将全部用于4-AA、氟苯尼考、氟尼辛葡甲胺盐、伏格列波糖的产业化项目,上述项目均已经过充分论证,并取得立项批复。本次募股资金投资项目主要存在技术产业化的风险、市场开发的风险及项目建设进度和质量不能保证的风险。
(二)其他重要事项
本公司正在履行的重要合同如下:
1、组建国家新药开发工程技术研究中心手性药物中试基地合作协议
2005年4月2日,本公司与国家新药开发工程技术研究中心签署了《关于组建“国家新药开发工程技术研究中心手性药物中试基地”的合作协议》,决定在本公司建立国家新药开发工程技术研究中心手性药物中试基地。
2、销货合同
3、购货合同
4、商业贷款合同
5、保证合同
6、资产抵押及借款合同
7、承兑汇票承兑协议
8、关联交易框架协议
2006年2月26日,本公司与中化宁波和华北海翔签署《与中化宁波(集团)有限公司和华北制药集团海翔医药有限责任公司的关联交易框架协议》,约定本公司与中化宁波在2006年度商品购销的金额不超过8,000万元、与华北海翔不超过6,000万元,可以不再逐笔上报本公司董事会和股东大会批准。
9、财产保险合同
2006年3月,本公司与中国人民财产保险股份有限公司台州市椒江支公司签定有财产保险综合险保险单,保险单号为【PQZA200633100300000030】,保险金额为239,291,411.60元。
2006年4月,本公司与中华联合财产保险公司椒江支公司签定有财产保险综合险保险单,保险单号为【0206331012000104000005】,保险金额为68,783,517.33元。
第六节 本次发行各方当事人及发行时间安排
(一)本次发行的各方当事人
(二)本次发行的重要日期
第七节 附录及备查文件
有关本次发行的招股意向书全文和各种备查文件投资者可到深圳证券交易所指定网站http://www.cninfo.com.cn及发行人和主承销商住所地查阅,查阅时间:工作日上午9:00~11:30,下午2:00~4:30。
浙江海翔药业股份有限公司
2006年11月20日
浙江海翔药业股份有限公司首次公开发行股票招股意向书摘要