S岳兴长新疫苗完成临床试验
2007年03月08日 来源:上海证券报 作者:
□本报记者 陈建军
3月5 日,S 岳兴长控股子公司重庆康卫生物科技有限公司收到中国药品生物制品检定所《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告”的函》。该函称,《口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》已经完成。S 岳兴长表示,总结报告的出具标志着Ⅲ期临床试验已经结束。
总结报告表明:该疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp 感染的保护率无统计学差异;该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性IgG 和唾液特异性sIgA 抗体能在体内维持在保护性水平的持续时间较长;该疫苗对人体具有良好的安全性。S 岳兴长今天刊登的公告说,中国药品生物制品检定所为口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究的主持单位,总结报告的出具标志着Ⅲ期临床试验已经结束。康卫公司将根据该总结报告编制新药申报材料。