2005年到2007年是国际专利药到期的高峰阶段,在非专利药迎来需求迅猛增长的同时,原料药企业也面临着巨大商机。这一态势已受到业内人士的高度关注,医药行业里的相关上市公司或将受益不少。
国外药厂原料需求放大
据记者查阅到的资料来看,到2007年,全球将有约820亿美元的专利药品专利到期,包括美国默克公司的降胆固醇药、辉瑞公司的高血压药、抗抑郁药和百时美施贵宝公司的糖尿病治疗药等。这些药市场巨大、用药人数长期保持稳定和上升,一旦相关产品专利到期,廉价得多的仿制药显然将迎来诱人市场前景。而在这场利益格局调整中,发展中国家的原料药产业也将获得难得的市场机遇。
分析人士向记者指出,昂贵的专利药品到期后,虽然总体销售额下降,但因价格走低,实际需求量会快速增长,由此也带来原料需求的急剧放大。出于物料、环境保护和人力成本等方面因素的考虑,不少海外制剂药厂商会向发展中国家采购原料药,而目前我国已成为世界第二大原料药生产国,这里面不少公司会迎来大额订单,带来公司业绩的迅猛增长;如海正药业几年以前就曾因为类似情况而导致利润一度暴增。
工艺先进公司更具优势
A股市场中原料药公司为数不少,如恒瑞医药、海翔药业、华海药业、普洛康裕、海正药业等。那么,是不是所有的公司都能抓得住市场机遇呢?国泰君安医药行业研究员孙亮向记者指出,市场机遇常常只是昙花一现,能不能抓住机遇带动公司业绩增长,得看各个公司有没有作好相关的准备。
孙亮分析指出,在原料药公司的相互竞争中,成本优势最为核心,此外,产品的规范生产及获取认证,以及客户拓展等,都是影响相关公司原料药出口的重要因素。如说到药品认证方面,出口到美国的原料药要获得FDA的GMP认证,还需要获得药品生产文号等,这中间既有对生产设备等硬件设施的要求,也涉及到一系列审批流程,较为麻烦。孙亮表示,由于涉及到生产工艺及客户拓展等多个方面,那些抓住了重要机会的原料药公司一般都是提前三到五年就对某项专利药专利过期开始做准备、打基础。
此外,孙亮还指出,原料药虽然处于整个产业链的前端,利润相对微薄,但并不意味着这一端就没什么技术含量,如华海药业的普利沙坦,海正药业的发酵类药物,以及浙江医药的相关业务等,工艺水平都是很高的,一些公司此类业务的毛利率甚至能达到40%左右。而达到了这种水平的公司,无疑在竞争中更有话语权。
原料药优势带动产业升级
记者注意到,尽管一些国际专利药专利到期是对国内原料药公司形成利好,但许多研究员却对其中部分公司的制剂药拓展国际市场之事更感兴趣。经了解,目前,虽然不少公司的原料药都已获得FDA的认证,但制剂药方面,却尚未有一家实现FDA认证的突破。所以,华海药业目前正在推进的抗艾原料药和制剂的FDA认证,受到了广泛的关注。有研究员表示,FDA认证,标志着国内医药公司在产业升级道路上正迈出重要步伐。
孙亮认为,从原料药向制剂药的推进,是国内医药公司产业发展的一个战略取向,这是已经被印度等国医药工业发展证明了的较好道路;华海药业等公司的产业升级,是依托已有原料优势进行上下游的贯通,这样的公司眼光长远且发展思路清晰。