华海药业今日发布公告称，其已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。公司表示，这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。