药监局血液制品及疫苗优先批签发
2008年06月07日 来源:上海证券报 作者:⊙本报记者 叶勇
⊙本报记者 叶勇
昨日上午,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上表示,为保障灾区救治伤员和预防传染病急需,国家食品药品监管局对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发特事特办,优先安排批签发。
据悉,从5月12日至5月31日,国家药监局为保障救治危重伤员和防疫血液制品和疫苗的急需,已对静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人血白蛋白等7个急需血液制品加快批签发;对出血热、霍乱、乙脑、风疹、麻疹、腮腺炎、麻腮联苗、甲肝、百白破等9种疫苗加快批签发。
颜江瑛说,为保证抗震救灾急需药品供应,依据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批。在保障安全质量前提下,紧急审批了血液保存液、血液滤过置换液等4个品种的急需药品注册申请。
药监局
血液制品及疫苗优先批签发