岳阳兴长胃病疫苗进入技术审评阶段
2008年06月16日 来源:上海证券报 作者:阮晓琴
⊙本报记者 阮晓琴
就媒体6月10日的一篇报道,岳阳兴长今天公告称,公司“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(有人简称其为胃病疫苗)目前已经进入技术审评的“咨询会后审评”阶段。据悉,新药申报材料于2007年4月25日获国家药监局受理。
公告称,重庆康卫研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗是目前世界上唯一获准进入并已完成Ⅲ期临床实验的胃病疫苗,处于世界领先水平。目前新药审批也已进入关键时刻,如能获得新药证书,将是世界上第一个获得新药证书的胃病疫苗,并将填补世界空白。
针对媒体的报道《胃病疫苗8年连踢“无影脚” 岳阳兴长股价打醉拳》,岳阳兴长公告称,公司从未宣称口服重组幽门螺杆菌疫苗何时能够获得新药证书,公司也从未对口服重组幽门螺杆菌疫苗的效益预测情况进行过公告。