日前，国家食品药品监督管理局发布了通化东宝等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，这批公司还将经历为期10日的审核期，若获通过，意味着通化东宝将可以在9月28日拿到GMP认证。

　　通化东宝在2008年8月14日至2008年8月16日期间，接受了现场检查，获得了认证，认证范围是重组人胰岛素注射液、原料药（重组人胰岛素）。目前，通化东宝的胰岛素二期工程已经万事俱备，只欠批文。

　　据了解，公司的胰岛素二期已经在建，二期相对于一期，产能放大了15倍，目前工程进展十分顺利。二期工程6月30日试投产，在6月30日至7月20日试生产期间，公司已生产出60多公斤胰岛素，获得GMP证书后，将马上可以销售这60公斤。据悉，胰岛素二期从今年第4季度开始，每月能正常生产200 公斤胰岛素原料药。

　　这对于通化东宝增加国内市场占有率将产生很大影响。目前，国内的胰岛素行业仍然以国外品牌为主导，国内的生产企业主要有江苏万邦生化、通化东宝、深圳科兴等企业，但其市场份额相对较少，其中，通化东宝的市场份额增长非常迅速。据渤海证券统计，2006年公司的市场占有率为2%，2007年市场占有率达到3.58%。据悉，公司该制剂售价比进口胰岛素便宜27%。

　　目前，通化东宝的主营业务正在向胰岛素倾斜。根据招商证券的研究结果，通化东宝2005年以来聚焦胰岛素业务，毛利率占比已上升到80%。2005年至2007年，仅依托胰岛素一期产能，通化东宝胰岛素原料药和制剂销售额从7035万元增长到1.63 亿元，年复合增长52%，毛利率大幅上升了13个百分点，2007年达到了80%。占公司毛利比重从34%上升到57%，2008 年中期进一步上升到80%。