领先国际水平 成大生物乙脑疫苗将上市
2008年10月09日 来源:上海证券报 作者:⊙本报记者 唐学良
⊙本报记者 唐学良
辽宁成大控股的成大生物公司自行研制、具有自主知识产权的成大利宝TM人用乙脑灭活疫苗,日前顺利通过国家GMP认证,即将上市。这是全世界第一个采用生物反应器工业化生产的人用灭活乙脑疫苗,它标志着我国乙脑疫苗生产技术达到了国际领先水平。
乙脑是严重危害儿童健康的急性传染病,死亡率高,即使存活也往往留有严重的后遗症。该病目前尚无特效药物治疗,接种疫苗是最经济、最有效的预防措施,也是唯一的有效措施。成大生物从美国BARI公司独家引进了世界最先进的生物反应器高密度微载体技术,成功地研制出了成大利宝TM人用乙脑灭活疫苗。
据介绍,该疫苗是世界上第一个工业化大生产的灭活乙脑疫苗。与目前我国普遍采用的转瓶工艺相比,不但生产效率大幅提升,而且疫苗品质也更加卓越,各项技术指标均达到国外同类产品水平,特别是与不良反应相关的安全性指标,如牛血清含量、细菌内毒素、残余DNA含量更是远远优于国际标准。同时,由于采用封闭式管道化生产,全程自动化控制,最终产品中不含防腐剂、不含甲醛,不添加任何抗生素,是更纯净更安全的乙脑疫苗。
据了解。成大生物已具有年产3000万剂灭活乙脑疫苗的能力,完全能够满足我国市场及出口的需求。成大利宝TM的上市,将极大地提高我国乙脑疫苗的技术水平,增加国际竞争力,改变世界乙脑疫苗市场的竞争格局。