双鹤药业调脂新药获突破
2009年03月28日 来源:上海证券报 作者:⊙本报记者 潘乐天
⊙本报记者 潘乐天
双鹤药业董事长卫华诚27日表示,公司正式推出最新仿制药研发成果“匹伐他汀钙”,标志着国内一流药品生产企业已具备了仿制研发和生产国际高端药物的能力。
卫华诚对记者说,在确立研发仿制目标方面,双鹤药业从一开始就立足高端,瞄准国际前沿市场,通过CGMP认证工作大幅提高综合质量管理水平,力争与国际接轨,致力于打造具有国际化能力的品牌仿制药公司。
据悉,匹伐他汀钙片原研药2003年在日本首次上市,双鹤药业于2004年选定该药为仿制目标,并按照国际标准进行开发,2008年11月4日通过国家药品食品监督管理局批准。目前,公司成功实现该药在国内的规模化生产,年产可达5000万片以上,可以满足中国市场目前的需求。
公司表示,“匹伐他汀钙”的上市,填补了公司在心脑血管发展战略中调脂药物领域的空白,具有良好的市场前景,有望成为公司新的利润源。