复星医药“甲流”检测试剂通过测评
2009年07月08日 来源:上海证券报 作者:⊙本报记者 王璐 应尤佳
⊙本报记者 王璐 应尤佳
复星医药今日披露,日前,国务院应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组在京召开新闻发布会,公布了甲型H1N1流感检测产品统一测评结果,复星医药所属上海复星医学科技发展有限公司与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”通过测评,并被推荐使用。但目前该试剂尚处于临床考核阶段,对公司业绩影响还不确定。
据悉,该试剂盒是上海复星医学科技发展有限公司与中科院北京基因组研究所共同研发生产,采用逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)结合Taqman荧光探针技术,适用于甲型H1N1流感病毒感染的辅助诊断及药物治疗效果的检测,并可在150分钟内快速取得检测结果。
另据复星医药表示,目前该试剂还处于临床考核阶段,迄今我国尚无“甲流”快速检测试剂产品获得批准上市,但国家相关审批机构将为此次通过测评的产品设立快速审批通道,加快产业化进程。复星医药副总裁、复星医学董事长朱耀毅表示,公司将严格按照国家有关规定,对该产品进行注册申报,力争早日上市销售。
同时通过测评的还有科华生物、达安基因等6家企业的7种产品。