科华生物甲流试剂盒注册获受理
2009年10月16日 来源:上海证券报 作者:⊙记者 徐锐 ○编辑 裘海亮
⊙记者 徐锐 ○编辑 裘海亮
科华生物今日公告称,公司10月15日收到通知书,国家药监局正式受理了公司“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。
科华生物表示,公司生产的甲型H1N1流感病毒诊断试剂尚需获得国家食品药品监督管理局批准。鉴于未来甲型H1N1流感疫情发展存在不确定性,公司甲型H1N1流感病毒诊断试剂对未来业绩影响也还存在不确定性。