本报昨日刊发的《中药研究所未证实药效 亚宝药业傍“达菲”遭狙击》引起市场普遍关注。亚宝药业今日公告称,试验中忍冬感冒颗粒对FM1株和PR8株病毒感染的小鼠有治疗作用。
亚宝药业称,公司委托中药研究所进行忍冬感冒颗粒针对甲型H1N1流感病毒治疗作用的试验共计三项,分别为体内抗病毒试验、体外抗病毒试验以及作用机理试验。此次中药研究所出具的为体内抗病毒试验报告“忍冬感冒颗粒对FM1、PR8流感病毒小鼠肺炎的治疗作用”。这印证了本报“试验还没做完”的报道。
亚宝药业还披露,中药研究所出具的试验结果称,忍冬感冒颗粒对FM1株、PR8株病毒导致的小鼠肺炎模型有效。依据上述试验报告,公司认为忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用,治疗效果与卫生部推荐药物达菲(磷酸奥司他韦胶囊)相当,二者无统计学差异。这印证了本报“中药研究所未证实药效”的报道。
中药研究所相关人士告诉记者,实验结果证明忍冬感冒颗粒对FM1、PR8导致的小鼠肺炎模型有效。但是,这并不能说明忍冬感冒颗粒对当前正在流行的人感染甲型H1N1流感病毒的治疗有效。
这位人士表示,首先,FM1、PR8病毒株不是正在流行的甲型H1N1流感病毒。甲型H1N1有很多种致病病毒,目前正在流行的病毒被称为“甲型H1N1流行株”,它与FM1、PR8虽同属甲型H1N1序列,但不是同一种病毒。忍冬感冒颗粒对FM1、PR8病毒有效,不能证明对正在流行的甲型H1N1毒株有效。第二,目前仅是用于动物身上的试验结果,而要说某种药具有新的治疗功能,必须在国家药监局的核准下,再经过临床试验,通过药品评审中心专家评审,获得相关证书后方可公布。
中药研究所的人强调,“我们是一家科研机构,不是国家法定的检测机构,药品增加新的适用症(主治功能),必须经过评审中心评审。”
事实上,在亚宝药业之前,丽珠集团生产的抗病毒颗粒倒是获实验证明对治疗及预防甲型H1N1 流感病毒有初步可能,但因为根据国家有关规定,需申请进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,而完成临床试验的周期大约需2 至3 年或更长时间,因此在未获批准前,丽珠集团没有将抗病毒颗粒产品作为治疗甲型H1N1 流感的药物进行销售。
昨日,亚宝药业股价振幅超过10%,换手率达到27.7%,成交金额为17.2亿元,创上市7年来天量,卖出金额前四名的席位全部是机构专用席位,而此前一天,卖出金额前三名的席位也均为机构专用席位。