12日,双鹤药业(600062)与韩国LG生命科学股份有限公司(LG生命)签署了一份排他性的《许可、供应和经销协议》,根据协议,双鹤药业将在中国独家许可供应和经销LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制剂类)。这意味着公司在降糖药领域将拥有更大市场份额,也成为公司提升国际化能力的一次新探索。
据介绍,LC-15-0444是LG生命正在研发的一种治疗2型糖尿病的专利口服药。目前,该药品按照国际标准已经完成了Ⅰ/Ⅱ期临床研究,其临床数据与目前境外已经上市的DPP-IV抑制剂类产品在HbAIC(糖化血红蛋白)、口服耐药量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意双鹤药业设立中国临床研究中心加入其正在韩国和印度开展的该国际多中心临床研究,共同分享临床数据和试验结果。
该产品已在中国申请专利保护。合作期间,双鹤药业将首先负责产品在中国的临床试验和注册工作。在产品注册完成后,将从LG生命独家进口LC-15-0444产品在中国销售,并尽快实现引进原料药在中国生产成品和销售的合作。
“ 这次与LG生命的合作是双鹤药业近几年来与外国同行合作开发创新药品的重大成果之一。 ”双鹤药业董事长、党委书记卫华诚表示,本次合作的DPP-IV抑制剂类产品将与公司已经上市的糖适平,卜可(二甲双胍缓释片),列洛(盐酸吡格列酮)形成一个强大的口服降糖药产品阵容,能够为中国广大2型糖尿病患者提供更好的、优质的、高效的整体治疗方案。
双鹤药业总裁李昕在接受媒体采访时透露,目前双鹤药业的降糖药在国内降糖药领域的份额已处于领先地位,公司将争取在3年内让LC-15-0444这一新药上市,届时双鹤药业的降糖药应该能占到更多市场份额。
DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药。预计今年美国市场销售额将接近20亿美元。美国专业机构预测,2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市场将超过70亿美元。目前在中国有中、外数家公司正在申报临床或进行上市申请。
根据市场预测,中国的降糖药物总体市场发展非常强劲,将保持超过18%的年复合增长率,到2010年达到近60亿元的市场容量。