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由于政策松动,2010年中药注射液市场有望峰回路转。其中康缘药业与上海凯宝正加速扩产。
政策松动催生行业拐点
据中投证券医药行业分析师周锐指出,经过2006年的整顿后,中药注射剂行业进入一个良性发展的过程。2009年12月,国家药监局药审中心开始重新审评中药注射剂新品种,这标志着叫停多时的中药注射剂审批工作正式解冻,行业重大拐点来临,行业有望迎来加速成长。
一位医药业内人士认为,中国人普遍相信“中药的毒副作用比西药小”,而中药注射剂又由于直接入血、见效迅速,能克服中医药“慢”的缺点,因此中药注射剂一直深受患者的青睐。我国每年有4亿人次使用中药注射剂。
他还告诉记者,目前,我国中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院,年销售额约为200亿元,进入2009年医保目录和基本药物目录基层版的中药注射剂品种分别为46只和8只。
正因为中药注射液拥有独特优势,所以未来市场的增长不可限量。据周锐分析,在细分市场,心脑血管用药是中药的优势领域,其中中药注射剂占据了主导地位。SFDA南方医药经济研究所数据显示,2008年心脑血管领域的中药注射剂达到了22.39%的较高增长率。
在医药类的上市公司中,周锐非常看好拥有中药注射液产品的康缘药业、天士力、益佰制药,同时他认为中恒集团、三九医药、丽珠集团、红日药业、金陵药业也值得期待。
康缘:独家中药注射剂空间广阔
康缘药业正加快扩产步伐,提前布局中药注射液市场。在问及今年有哪些新产品有望上市时,来自公司的最新消息称,2009年12月18日,国家药监局药品评审中心(CDE)召开了“银杏内酯注射剂”评审会议,会后CDE出具了审评意见,公司已完成CDE审评意见的回复,目前CDE正在对回复资料进行审评,下一步是要等药监局行政审批后,由药监局安监司认证中心对公司生产条件进行现场认证,此步骤最少需要历时半年,现场认证通过后才能获得新药证书和生产批件。
据中投证券周锐表示,康缘药业中药注射剂产品梯队丰富,主打产品热毒宁高速增长有望维持,银杏内酯ABK2010年有望获批,脉络宁的替代产品惊天宁预计2010年上市,抗肿瘤注射剂藤黄酸有望进入三期。
实际上,公司2009年的中药注射液销售已经水涨船高。去年下半年,在甲流的刺激下,康缘药业的热毒宁开始持续旺销,预计全年销售额可达1.65亿。随着未来新增甲流适应症的获批,加上在新进入乙类医保目录的推动下,预计2010年至2011年还将保持较快的增速。
中信证券的研究报告认为,从即将上市的产品看:未来三年,康缘药业即将上市的产品仍是以独家中药注射剂产品为主导,并围绕心脑血管线和抗肿瘤线两个大病种市场,有可能走出5-10亿的大品种。
凯宝:加速扩建中药注射剂产能
作为清热解毒类中药注射剂的领头羊,上海凯宝的领先优势有望延续。
据公司人士介绍,“痰热清注射液”的销售收入及销售毛利在公司主营收入及其毛利中所占比例一直保持97%以上。2008年痰热清注射液医院零售额为4.53亿元,在清热解毒类中成药注射剂各产品中市场占有率最高(2008年为22.29%),且最近三年的销售增长率都超过了50%,市场竞争优势明显。市场人士预测,2009年凯宝的销售收入4.62亿元,2010年收入有望达到6亿。
据上海证券报记者调查,目前公司正在扩建产能。公司已有年产能1900万支,2008年销量1600万支,2009年销售受到产能约束。公司上市募集资金后,通过扩建、升级生产线,年产能将由1900万支增加为4500万支。
公司人士介绍,痰热清注射液生产需要濒危药材熊胆粉,公司获得国家药品发明专利,产品受到行政和专利双重壁垒保护,是全国独家品种。由于清热解毒类用药市场容量大,痰热清注射液效果好,2006-2008年收入复合增长54%,2008年占清热解毒类中成药注射剂市场份额第一。此外,公司人士透露,该产品已进入国家医保目录、先后被卫生部评为抗“非典”、人禽流感、流感、手足口病、甲流诊疗方案治疗药物和国家储备药物。“未来3年公司目标是覆盖医院范围扩大至7000 多家。”