阳普医疗
采血管获美国FDA认证
采血管获美国FDA认证
2010-08-11 来源:上海证券报 作者:⊙记者 赵一蕙 ○编辑 全泽源
⊙记者 赵一蕙 ○编辑 全泽源
阳普医疗今公告称,公司采血管获得美国FDA认证。
根据8月9日美国食品与药品监督管理局(FDA)网站公告,阳普医疗产品血清分离胶促凝剂采血管获得(FDA)510(K)认证。
公司表示,血清分离胶促凝剂采血管获得FDA 认证,仅意味着公司血清分离胶促凝剂采血管获得了进入美国市场销售的资质,从获得资质到实现在美国市场的销售尚需较长时间,且实现销售过程还存在较多不确定性因素,预计不会对2010年业绩产生重大影响。


