⊙记者 宦璐 ○编辑 衡道庆

  中国医药企业管理协会会长于明德日前在接受记者采访时，透露了我国生物医药产业“十二五”规划的制定进程与主要内容。

  据他介绍，生物医药“十二五”规划主要包括两部分内容。首先是产品标准升级。“在这五年计划中，除了增加纳入中华人民共和国药典收载的新的标准，国家还有一系列具体的行动，来推动药品产品标准提高，这是一个重要工作。其中包括中药，中药注射剂，生化药注射剂，以及原料药与制剂杂质控制和溶剂残留，和一些新的检验项目和方法。这些都有比较大的变化，也可能会出台一些新的现代中药的产品标准。”

  其次是药品质量保障体系升级。质量保障体系的升级，是决定药品安全有效的一个基础。修改版的GMP（药品生产质量管理规范）有望近期出台。

  中国医药工业信息中心主任钟倩向上海证券报透露，生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程，其中第一项是发展生物医药以促进传统医药产业升级，并给予资金扶持。

  在出台的时间点上，据中国医药科技成果转化中心主任芮国忠透露，规划可能于10月底或11月初出台。

  “十二五”期间，国内的生物医药行业将加速洗牌。生物谷公司董事长张发宝认为，未来5年，对于中国生物医药行业是“调结构，促升级”的关键五年。国家会通过政策引导等多种手段，促进中国生物医药行业的整体升级。而行业同样面临重组与发展的机会。具体来说，有望形成以央企为第一集团的生物医药企业梯队；地方国资委推动的地方国有企业，以及优质民营医药企业，共同组成第二梯队。而资质不理想、产能落后的企业将被淘汰出局。

  华创证券分析师高利也向记者表示，“十二五”期间，我国生物产业发展方向将有更为明确的规划，生物制药产业将获得更大支持，有望进入快速发展时期。

  另据介绍，重大新药创制专项“十二五”规划将与生物医药“十二五”规划同时出台。“十二五”期间，国家对于重大创新药开发的资金扶持规模，将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。首批300个中标项目预计四季度公布。