承担国家科研任务
精华制药浮现中药抗痨
精华制药浮现中药抗痨
2010-11-25 来源:上海证券报 作者:吴正懿
⊙记者 吴正懿 ○编辑 裘海亮
精华制药今日公告,公司收到与重大新药创制重大专项实施管理办公室签署的国家科技重大专项课题任务合同书。课题名称为“芩部丹片治疗复治肺结核的临床研究”,牵头组织单位包括卫生部、中国人民解放军总后勤部卫生部,责任单位为精华制药,其他参加单位有上海中医药大学附属龙华医院。
合同实施的主要任务为以研究高效抗痨药物为目标,开发安全有效的治疗结核病的中药,填补国内空白,为本专项在结核病治疗领域发挥重要作用提供支撑,科学评价芩部丹治疗结核病的安全性和有效性,研究成果申报临床生产批文,开发具有自主知识产权的治疗肺结核中药新药。
公司称,本课题已获临床研究批件及实验前临床研究成果,按照GCP规范评价芩部丹片治疗肺结核的安全性和有效性。课题组在构建全国多中心临床实施团队的基础上,完成Ⅱ期240例及Ⅲ期480例复治肺结核患者临床评价,以进一步申报新药临床生产批件。
本合同课题起讫时间从2010年1月至2012年12月,项目经费预算735.73万元,其中中央财政投入325万元,企业投资410.73万元。公司将在收到中央财政拨款后,根据合同条款和会计准则的规定,将上述拨款分摊计入长期应付款,项目在2012年12月完成课题验收工作,在项目全部验收合格后转入当期损益。