信邦制药
三款药品获注册及临床批件
三款药品获注册及临床批件
2011-05-04 来源:上海证券报 作者:⊙记者 吴正懿 ○编辑 全泽源
⊙记者 吴正懿 ○编辑 全泽源
信邦制药今日公告,灯盏花素滴丸等三款药品分别获得药品注册批件及临床批件。
据公告,灯盏花素滴丸于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件。该药品具有活血化瘀、通络止痛的作用,用于治疗中风后遗症,冠心病,心绞痛,可大大改善药物的溶出和吸收,从而提高其生物利用度,特别对吞咽不方便的患者可含服。
此外,公司与北京润得康医药联合研发的新药奥美拉唑胶囊、非布司他原料及片剂于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,该两种新药将进入临床试验研究阶段。其中,奥美拉唑胶囊用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食道炎、良性活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡等疾病、腐蚀性食管炎的维持治疗;非布司他片剂用于尿酸沉积已经形成的慢性尿酸过高症的治疗。
信邦制药表示,上述药品的获批生产及临床试验,将对公司以后的业绩产生积极影响。不过,具体销售情况及临床试验研究情况受多方面因素影响,存在一定的不确定性。