⊙记者 朱文彬 ○编辑 裘海亮
华海药业公告称,公司日前收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,此前申报的盐酸多奈哌齐片(规格为5mg,10mg)的新药简略申请已获批,批准文号为200292,标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
截至目前,华海药业共有6个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA的现场认证。