⊙记者 施浩 ○编辑 祝建华

  在泌尿系统及心脑血管系统领域耕耘多年的康恩贝把目光投向了潜力巨大的肝癌药物市场，通过牵手国外先行者成立合资公司无疑成为最有效率的切入方式。

  康恩贝今日公告，公司与美国凯德药业公司于6月9日签订《AFP项目战略合作框架协议书》，合作开发α胎蛋白（AFP）项目。协议书约定，康恩贝作为发起人筹资在杭州成立合资公司作为项目主体，合资公司注册资本为800万元人民币，其中凯德药业以技术入股，占合资公司股本30%，康恩贝以现金入股，占合资公司股本70%。凯德药业授予合资公司AFP项目在中国的全部独占许可，包括专利及其他保密技术。合资公司将推动AFP项目在中国的研发进程，以项目在中国上市为长期目标。

  据介绍，凯德药业是美国私立的主要从事开发基于免疫和靶向治疗各种癌症技术、产品的生物技术公司。凯德公司的团队主要由专攻肿瘤免疫学的研究人员和临床医生等组成，在开发先进的肿瘤治疗方法方面和有关临床试验的批准、设计和实践方面具有丰富的经验。公司研发的AFP用于肝癌的治疗性疫苗药物在美国经过FDA（美国食品药品监督管理局）相关审评，批准进入临床研究，目前正在美国进行Ⅰ期临床试验。

  目前，肝癌是全世界癌症死亡的主要原因之一，自20世纪90年代起，我国肝癌死亡率上升为癌症死亡的第二位。我国每年新诊断的肝癌患者约30多万例，而且发病率仍在不断上升。目前肝癌治疗方法的选择仍较为有限，创新肝癌疗法十分必要。AFP项目是一种基于质体的DNA疫苗刺激抗体和产生肿瘤抗原反应，在肝癌和生殖细胞上高度表达的肿瘤抗原，是很重要的一个肿瘤抗原。肿瘤免疫疗法能产生对癌抗原的抗癌免疫反应，是一种能预防和治疗多种癌症的方法。治疗性肿瘤疫苗可能兼有治疗与预防作用，将成为今后肿瘤治疗的重点发展领域。

  AFP属于创新专利生物药，项目研究时间至今已超过10年，进入临床试验前已经投入约500万美元。根据美国FDA审评要求，需要完成I、II、III期临床试验后，通过相关审评才能获得上市许可。预计通常情况下该项目在美国完成临床试验并获得上市许可，还需投入数千万美元及5至8年左右时间。

  公司表示，考虑到我国AFP研究尚属空白，在该项目现有基础上，公司通过与凯德药业公司合作，在国内同步开展研究开发和新药注册工作具备相对优势。同时，通过合作对于引进国外先进技术加快国内开发癌症治疗性疫苗工作也将有积极的作用。