美罗药业
通过澳TGA-GMP认证
通过澳TGA-GMP认证
2011-09-02 来源:上海证券报 作者:⊙记者 赵晓琳 ○编辑 邱江
⊙记者 赵晓琳 ○编辑 邱江
美罗药业今日公告,2010年11月1日至3日,公司所属大连美罗大药厂接受澳大利亚TGA认证专家的认证检查。TGA认证专家实地检查了搬迁后的新厂区包括质量保证、质量控制、生产、物料、设备、公用系统等各个环节,公司于2011年8月31日收到澳大利亚药品GMP证书。证书编号为ML-2010-CE-00064-3,认证范围为固体制剂——片剂。
据悉,TGA的全称是澳大利亚药物管理局。澳大利亚是世界上对药品管理最严格的国家之一,通过TGA的GMP认证,意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入。