华北制药
重组人血白蛋白获批文
重组人血白蛋白获批文
2011-09-15 来源:上海证券报 作者:⊙记者 郭成林 ○编辑 裘海亮
⊙记者 郭成林 ○编辑 裘海亮
华北制药今日公告,公司研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得河北省食品药品监督管理局“药品生产许可证”,标志着公司的重组人血白蛋白技术已经成熟,具备了产业化的能力。
公司表示,目前,公司辅料级重组人血白蛋白临床实验工作已启动,待临床实验完成,经国家有关部门评价通过并签发《生产批件》后,产品方可上市销售。公司同时也提示,该产品尚存在临床试验未获通过的风险。