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    天津天士力制药股份有限公司关于与两家CRO公司
    签订复方丹参滴丸全球FDAIII期临床研究合作意向的公告
    2011-11-19       来源:上海证券报      

      证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2011-040号

      天津天士力制药股份有限公司关于与两家CRO公司

      签订复方丹参滴丸全球FDAIII期临床研究合作意向的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任

      天津天士力制药股份有限公司(以下简称“公司”、“天士力”)全资子公司天士力(北美)药业有限公司(Tasly America Pharmaceuticals, Inc.)于2011年11月18日与两家CRO(委托合同研究机构,Contract Research Organization)公司ICON (纳斯达克股票代码: ICLR)及PAREXL(纳斯达克股票代码:PRXL)签订了复方丹参滴丸全球FDAIII期临床研究合作意向:ICON及PAREXL将向公司提供广泛的临床服务,并协助公司开展复方丹参滴丸全球FDAIII期临床试验。

      一、合作方情况介绍

      天士力(北美)药业有限公司(Tasly America Pharmaceuticals, Inc.),注册资本100万美元,注册地点为美国马里兰州,经营范围:开发、制造、进出口、销售以及投资于营养和医药产品。该公司主要负责天士力产品在美国的业务拓展和认证工作。截至2010年12月31日,该公司资产总额人民币901.05万元、负债总额人民币1.72万元,该年度营业收入人民币672.73万元、净利润人民币-48.22万元,以上数字经天健会计师事务所审计。

      ICON(ICON Public Limited Company),是全球第五大CRO公司,向全球的医药、生物技术和医疗器械企业提供外包研发服务,专注于从化合物选择到Ⅰ-Ⅳ期临床研究的战略开发、管理和项目评估,其公司总部设在爱尔兰都柏林,目前在39个国家设有69个办事处,拥有约8300名员工。更多信息请访问 http://www.iconplc.com。

      PAREXL(PAREXEL International Corporation),是全球领先的生物制药服务公司,公司面向全球制药业、生物技术业以及医疗设备业提供广泛的基于知识的合同研究、医学交流和咨询服务。PAREXEL公司致力于提供可加快产品上市以及向高端市场渗透进程的解决方案,业已开发出了从药物开发和法规咨询到临床药理学、临床试验管理、医学教育和赔偿等开发和商业化整个系统领域的重要专门技术。PAREXEL公司的子公司Perceptive Informatics公司提供包括医学成像在内的先进技术解决方案,以加快临床开发进程。PAREXEL公司总部位于马萨诸塞州波士顿的郊区,在52个国家设立了71个业务点开展业务,拥有10,550名员工。更多信息请访问:http://www.parexel.com。

      二、合作内容及意义

      天士力(北美)药业有限公司负责承担公司在全球范围内实施复方丹参滴丸FDAIII期临床试验工作,与两家全球领先的CRO公司建立战略合作关系,公司将利用CRO公司在临床管理方面的资源和经验,以保证复方丹参滴丸全球FDAIII期临床试验的顺利开展。此次合作将有利于公司进一步探索现代中药国际化开发的标准化流程,并搭建起新药开发的全新平台。

      特此公告。

      天津天士力制药股份有限公司董事会

      2011年11月18日