智飞生物
两疫苗临床试验申请获受理
两疫苗临床试验申请获受理
2011-12-21 来源:上海证券报 作者:⊙记者 吴正懿 ○编辑 全泽源
⊙记者 吴正懿 ○编辑 全泽源
智飞生物今日披露,由子公司研发的手足口病疫苗、23价肺炎疫苗临床试验申请获北京食品药品监管局受理。
据公告,肠道病毒71型灭活疫苗(简称“手足口病疫苗”)由智飞生物全资子公司绿竹生物制药与绿竹生物技术合作研发。“手足口病疫苗”拟用于3月龄以上儿童,预防由肠道病毒71型引起的手足口病。肠道病毒71型主要感染婴幼儿,发病率高,危害严重,除引起常见的手足口症及疱疹性咽峡炎外,对中枢神经系统也有极高的感染性。目前尚没有该疫苗产品上市。公司表示,该研发项目的实施有利于丰富公司未来的产品线,但对公司未来的盈利能力影响程度尚不确定。
另外,由绿竹生物制药研发的“23价肺炎疫苗”用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病。目前国内市场同类疫苗的供应厂商有中国生物技术集团下属成都生物制品研究所、默沙东公司和巴斯德公司。其中默沙东公司的“23价肺炎疫苗”,由智飞生物负责中国大陆区域的销售。公司表示,“23价肺炎疫苗”的如期申报并获得受理,再次检验了公司研发体系的完善性和持续能力。