独一味澄清:
新药专利申请正在进行
新药专利申请正在进行
2012-03-09 来源:上海证券报
⊙记者 宋元东 ○编辑 邱江
就有关媒体对公司布局抗体药的质疑报道,独一味今日发布澄清公告称,APX004项目专利目前正处于美国专利申请的非公开期,中国专利申请正在进行中,故暂时无法查询到此项目专利申请情况。
近日,有媒体发文,就Apexigen方面在中国和美国有关部门均不具有任何专利或在申专利等问题发出质疑。独一味称,APX004为“一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1抗体”项目代码,公司在签约前已对APX004项目专利情况进行了尽职调查,该项目专利申请权属于Apexigen公司,目前正处于美国专利申请的非公开期,中国专利申请正在进行中,所以暂时无法查询到此项目专利申请情况,但不影响双方已签署的《许可和商业化协议》的履行。
公司表示,此次协议中的产品APX004目前正处于临床前研发过程中,实现商业化还需较长的时间,项目实施过程可能存在技术、行业竞争、经营与管理、市场、国家政策等风险,该药最终是否能获得中国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床批件、生产批件,以及获得生产批件生产上市销售后,该药品能为公司带来多大的利润贡献,尚存在不确定性。
早在上个月,独一味宣布,其全资子公司上海独一味与美国Apexigen公司就生物医药产品APX004在中国的独家许可与商业化事宜进行洽谈。日前,独一味公布与Apexigen合作细节,双方就APX004签署了《许可和商业化协议》,协议总金额1380万美元。这意味着独一味正式涉足单克隆抗肿瘤类药物,正式进入生物医药领域。