通化东宝药业股份有限公司
关于胶囊剂药品自查情况的公告
关于胶囊剂药品自查情况的公告
2012-05-08 来源:上海证券报
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2012—009
通化东宝药业股份有限公司
关于胶囊剂药品自查情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
中国证监会吉林监管局吉证监发[2012]104号《关于组织吉林辖区涉药上市公司开展胶囊药品自查工作的通知》公司已收悉。公司给予了高度重视,严格进行自查等专项活动。现就自查情况公告如下:
一、媒体曝光和国家食品药品监督管理局公布的铬超标胶囊药品未涉及通化东宝,但公司对此事件高度重视,并立即组织相关部门按照《药品生产质量管理规范》进行自查。
二、公司对生产及销售的胶囊药品涉及的胶囊材料来源进行详细追查。对已售、在产、库存胶囊产品及胶囊原材料进行了全面检查,尚未发现质量问题。
三、通化东宝通过GMP认证并取得GMP认证证书,公司严格按照《药品生产质量管理规范》制定了原材料的购进、加工、检验、销售等一系列管理制度。对空心胶囊供应商进行了质量审计,对进厂的空心胶囊按照《中华人民共和国药典》逐批进行检验,检验结果符合规定后用于胶囊剂的生产。
公司将继续根据国家现行法规和有关政策,不断加强各项管理制度,并且在质量面前实行一票否决制,达不到质量标准的成品坚决不出厂,严格按质量标准规定规范企业管理,保持企业健康、稳定、持续发展。
通化东宝药业股份有限公司
二O一二年五月七日