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    北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
    关于公司胶囊剂药品检测情况及处置措施的公告
    2012-05-29       来源:上海证券报      

      证券代码:000788 证券简称:西南合成 公告编号:2012-16号

      北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

      关于公司胶囊剂药品检测情况及处置措施的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

      一、公司胶囊产品检测情况:

      根据重庆市食品药品监督管理局2012年5月25日通报:

      1、胶囊铬含量符合标准产品:本公司生产的批号为111006的萘丁美酮胶囊、批号为111202的酮洛芬胶囊。

      2、胶囊铬含量超标产品:本公司生产的批号为110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊、批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊。

      上述批号为100903(生产于2010年9月)的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006(生产于2011年10月)、110608(生产于2011年6月)、111004(生产于2011年10月)、120205(生产于2012年2月)的萘丁美酮胶囊,均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202(生产于2011年12月)的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。

      二、对公司的影响:

      公司以研制开发、生产销售医药原料为主、医药制剂产品为辅。经核实,上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入193,847万元,所占比重约0.02%,对本公司主营业务影响极小。

      三、公司采取的措施:

      公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回本公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。

      公司按照国家药监部门要求自2012年5月1日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作,批批检结果合格。

      同时,公司对供应商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。

      公司董事会对消费者和投资者可能造成的影响诚挚致歉!

      特此公告。

      北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司董事会

      二〇一二年五月二十八日