⊙记者 宦璐 侯利红 ○编辑 孙放
“这不是药品质量问题,且销量占比不大,影响轻微。”就国家药监局近日发布通报,提醒注意“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应一事,生产该药的上市药企作出回应。虽然此事昨日引起媒体关注,相关公司股价却尚无“不良反应”。
上周,国家药监局发布第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。据通报数据,去年共收到有关该注射剂的不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。通报建议医疗单位谨慎用药,生产企业则应修改完善药品说明书,加强药品上市后监测。
据查,A股公司中,华润双鹤、康恩贝、三精制药等生产此药,港股公司则有罗欣药业、泰凌医药、利君国际等。相关企业昨日多表示,盐酸氨溴索注射剂在公司业务中占比较小,几乎不对业绩造成影响。同时,专家称,药监局此次仅通报不良反应,不会要求企业召回或下架相关产品。
康恩贝、三精制药等企业表示,不会就该事件出澄清公告。不良反应只是药品检测工作中的一步,不能说明产品质量有问题,也不会召回。
其中,三精制药董秘林本松在接受记者采访时介绍,该产品由公司旗下一家控股子公司生产,占2011年销售总收入的0.71%,影响很小。对于本次通报,公司表示将按要求,加强监测,进一步完善产品说明书。
同时,康恩贝董秘杨俊德也透露:“2011年公司销售盐酸氨溴索注射剂190多万元,占销售总额的0.09%,今年1至8月,该产品总销售额也只有180多万元,影响微小。”
华润双鹤则表示,其全资子公司安徽双鹤目前生产该药,经自查,公司自发上报系统近两年内尚未收集到该药不良反应报告。
似乎是印证上述公司所介绍的情况,昨日虽有媒体高度关注此事,但相关个股走势平稳。未因此出现“不良反应”。
健康网总经理、首席研究员吴惠芳也对记者表示,定期报告药物的不良反应是国际惯例。任何药物都可能有不良反应,正因如此才需要报告提醒医护人员和药师,对可能发生的不良反应有所防范和知晓,属常规性事项。