两部委正研究
鼓励药品研发新政
鼓励药品研发新政
2012-09-18 来源:上海证券报
⊙记者 郭一信 ○编辑 龚维松
目前国内新药研发大量无效投入的现象已得到相关部委重视。记者近日从接近卫生部、药监局人士处获悉,两部委目前正在研究制定新政策,进一步鼓励新药研发,未来有关部门或加重对企业在新药研发流程前期的扶持引导力度。
据业内人士介绍表示,目前新药研发高风险、高投入的趋势已经越来越明显,仅从研发费用上看,每研发一种新药的平均资本投入已经从上世纪60年代的1亿多美元,现今上升到了超过14亿美元左右。
目前,政府已加大了对新药研发的资金投入。截至目前,财政推出的重大新药创制专项中,中央政府实际投入已达到200多亿元,再加上地方政府和相关企业相关投入,配套资金目前已达到600多亿元左右。
但据国家新药评审委员会一位不愿透露姓名的人士对记者表示,目前大量的新药研发投入实际都是无效投入,许多获批新药由于其在药物经济学、临床效果上的价值并没有比旧药有明显改善,在医院临床根本没有得到推广应用。
“现在国内大量新药研发项目在一开始就没有确定正确的方向,”上述人士称,“而发现问题后,研发机构和企业也没有及时叫停止损,反而选择继续在不可能有实际效用产出的工作上继续加大投入,造成了大量资金浪费。”
重大新药创制专项负责人桑国卫亦表示,未来将促进新药尽早开始临床评价,以尽量提早减少在不可能成功候选化合物上所浪费的时间资源,有效向前开发有希望的候选药物。药监局注册司司长张伟此前亦表示,针对目前有限的审评审批力量,未来审评资源将进一步向优先领域和重点项目倾斜。