⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江

  康缘药业于2005年10月即开始申报生产批件的重磅品种银杏内酯注射液终于完成审批。近日，在国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上，康缘药业银杏内酯注射液生产批件的审评状态已变为“审批完毕-待制证”，受理号为CXZS0503022苏。

  银杏内酯注射液是国家863攻关项目，2007年完成全部临床实验，但因当年年底SFDA停止中药注射剂审批而搁置。2011年4月天士力注射用丹参多酚酸获批，此后的10月底成都百裕银杏内酯注射液又获批，意味着中药注射剂审批重新开启。由此，康缘药业银杏内酯注射液成为中药注射剂审批重启后第三个获批的品种。

  康缘药业银杏内酯注射液主要功能是预防、治疗动脉粥样硬化，作为大市场容量下的“重磅产品”，其市场想象空间巨大。公司董秘程凡称，银杏内酯注射液是国家二类新药，未来还要申请、获得原料药认证，才能实现上市销售，“估计要到明年中。”