北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
关于“康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)项目”研究进展公告
关于“康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)项目”研究进展公告
2012-12-28 来源:上海证券报
证券代码:000788 证券简称:西南合成 公告编号:2012-39号
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
关于“康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)项目”研究进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)日前获悉公司与方正医药研究院有限公司(以下简称“研究院”)合作研发的国家一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)技术评审通过。
2010年1月公司与研究院签署《技术开发(合作)合同》,双方共同研究开发康普瑞丁磷酸二钠Ⅰ期临床研究项目(详见公司公告2010-02号)。康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡。它是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。公司在2005年底对康普瑞丁磷酸二钠及注射剂按药品注册管理办法进行一类新药I期临床注册申报,于2008年9月获得国家食品药品监督管理局批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠I期临床试验批件(批件号:2008L04683)。
该产品尚需经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,此过程需耗时3-5年左右。鉴于该产品属于一类新药,研究开发存在不确定性,公司董事会敬请投资者注意投资风险。关于该产品的后续研发进展,公司将持续履行信息披露义务。
特此公告
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
董 事 会
二○一二年十二月二十七日