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    浙江海正药业股份有限公司
    关于与美国CELSION公司签订在中国区域开发和销售ThermoDox意向性协议的提示性公告
    2013-01-23       来源:上海证券报      

      证券代码:600267 股票简称:海正药业 编号:临2013-01号

      债券代码:122094 债券简称:11海正债

      浙江海正药业股份有限公司

      关于与美国CELSION公司签订

      在中国区域开发和销售ThermoDox

      意向性协议的提示性公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

      浙江海正药业股份有限公司(以下简称“本公司”)与美国Celsion公司(以下简称“Celsion公司”)于2012年5月签订了其专利产品ThermoDox R(热敏阿霉素脂质体)的长期商业供货协议。相关公告已于2012年5月8日登载于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。为配合商业供货,2013年1月12日,本公司与Celsion公司签订了关于ThermoDox R的技术开发合同,约定合作开发原料药和制剂产品,本公司需向Celsion公司一次性支付研究开发经费500万美元。

      基于双方在上述项目中的友好合作,近日,本公司与Celsion公司就ThermoDoxR在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售事宜签署了意向性协议(以下简称“协议”)。协议约定Celsion公司将其拥有的ThermoDox R在中国大陆、香港和澳门地区的独占许可权和商标使用权授予本公司。初始许可费用为5,500万美元,将通过分期方式支付。其中为获得独家经销许可排他权,本公司将先行支付1,000万美元的选择权费用,2013年1月12日双方签署的技术开发合同中约定的研究开发费500万美元转为第一部分费用,本公司将于本协议签署后60日内支付第二部分500万美元费用。剩余4,500万美元初始许可费将根据后续独家经销许可协议的签订以及药政批复进展情况分期支付。未来在ThermoDoxR进入商业化销售后,本公司将依据双方约定的销售目标向Celsion公司支付业绩分红及特许权使用费。

      Celsion公司成立于1982年,位于美国新泽西州的劳伦斯威尔市,是一家专注于肿瘤药物研发的美国纳斯达克上市公司(代码:CLSN,NasdaqCM)。ThermoDoxR是其所拥有的具有专利技术的热敏脂质体包裹阿霉素的产品,第一个开发的适应症为原发性肝癌,现全球多中心三期临床研究已经接近尾声,预计在2013年1月末揭盲。在三期临床研究中,ThermoDoxR可通过静脉滴注给药与射频消融联合使用,借助于射频消融产生的高温(39.5-42摄氏度)使得包裹在脂质体中的抗肿瘤药物阿霉素释放出来作用于肿瘤组织,此脂质体作为载体的技术使得阿霉素能够高浓度长时间聚集在肿瘤组织,产生类似靶向的作用。使用ThermoDox可扩大射频消融治疗区域,并消灭射频消融没有烧死的肿瘤组织以及肉眼看不到的微转移灶,从而降低肿瘤复发。关于Celsion公司ThermoDox临床研究的更多信息,可在网站www.clinicaltrials.gov上进行查询。

      协议约定若本公司对ThermoDoxR三期临床研究结果不满意,本公司有权终止协议,在终止前已经支付的所有款项不予返还,任何及其他尚未支付的初始许可费用也无需支付。如在三期临床研究数据揭盲后,本公司选择不终止协议且向Celsion支付第二部分选择权费用500万美元,则双方将签订一份最终的独占许可协议。

      本协议尚需提交公司董事会及股东大会审议批准后方可实施。鉴于ThermoDox三期临床的最终结果是本次协议能否正式实施的关键,因此本公司将视ThermoDox三期临床揭盲结果决定是否召开相关审议程序。本公司将依据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定,及时披露进展情况,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

      特此公告。

      浙江海正药业股份有限公司

      董 事 会

      2013年1月23日

      证券代码:600267 股票简称:海正药业 编号:临2013-02号

      债券代码:122094 债券简称:11海正债

      浙江海正药业股份有限公司

      2012年年度业绩预告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

      一、本期业绩预告情况

      1、业绩预告期间:2012年1月1日至2012年12月31日

      2、业绩预告情况:经本公司初步测算,预计2012年度归属上市公司股东的净利润较上年同期下降35%-45%。

      3、业绩预告未经注册会计师审计。

      二、2011年同期业绩情况

      1、归属上市公司股东的净利润:人民币504,081,307.43元

      2、基本每股收益:0.6125元

      三、业绩变动主要原因

      1、2012年公司控股子公司海正辉瑞有限公司成立,该公司对于架构的组建、市场铺垫等前期费用投入较大,导致公司管理费用同比有较大增长;

      2、公司抗肿瘤原料药订单受国外肿瘤制剂客户技术改造影响较大;

      3、他汀类、抗肿瘤、抗生素产品受降价影响;

      4、公司加大研发投入导致报告期内研发费用同比有较大增长。

      四、其他相关说明

      本次业绩预告是根据本公司初步预测做出,具体财务数据请以本公司2012年年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。

      特此公告。

      浙江海正药业股份有限公司

      董 事 会

      2013年1月23日