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       | A44版:信息披露
    易方达基金管理有限公司关于增加易方达双月利理财债券型证券投资基金代销机构的公告
    诺安基金管理有限公司关于旗下部分基金
    在信达证券开通定期定额投资业务并参加信达证券
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    浙江海正药业股份有限公司
    关于美国CELSION公司ThermoDox三期临床结果的提示性公告
    2013-02-01       来源:上海证券报      

      证券代码:600267 股票简称:海正药业 编号:临2013-03号

      债券代码:122094 债券简称:11海正债

      浙江海正药业股份有限公司

      关于美国CELSION公司ThermoDox三期临床结果的提示性公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

      浙江海正药业股份有限公司(以下简称“本公司”)与美国 Celsion公司(以下简称“Celsion公司”)于2013年1月签订了其专利产品 ThermoDox(热敏脂质体阿霉素)在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议。该事项已于2013年1月23日登载于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。

      2013年1月31日晚上8点,Celsion公司宣布ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点。相比单纯使用射频消融治疗,ThermoDox和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%,P值=0.05。ThermoDox在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应。

      Celsion公司对ThermoDox?三期临床研究(HEAT研究)入组的病人将继续观察其总生存情况,并会对HEAT研究数据进行亚组分析。ThermoDox的三期临床研究(HEAT研究)一共入组了来自11个国家的701个病例,其中中国大陆病人208例。

      根据ThermoDox三期临床研究结果,本公司将终止与Celsion公司签订的关于ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议,并且不再支付后续费用。本次终止协议不会对公司财务状况和经营业绩造成影响。

      未来本公司将根据亚组分析结果,特别是中国病人亚组分析结果进一步决定是否在中国开展ThermoDox的临床研究、注册和市场开发工作。之前本公司支付给Celsion公司的5百万美元用于脂质体技术开发,这项合作不会因为ThermoDox三期临床研究结果而改变。本公司将一如既往地致力于新型脂质体技术开发,提升公司在脂质体工艺制备的国际水平和产业化能力。

      本公司将依据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定,及时披露进展情况,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

      特此公告。

      浙江海正药业股份有限公司

      董 事 会

      2013年2月1日