山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告
关于获得药品注册批件的公告
2013-07-16 来源:上海证券报
股票简称:鲁抗医药 股票代码:600789 公告编号:临2013- 017
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。恩替卡韦原料药及恩替卡韦分散片的药品批准文号分别为:国药准字H20130060、H20130061和H20130062,有效期至2018年6月25日。
恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司将加快恩替卡韦原料药的GMP认证工作,早日实现该产品的生产销售。 请广大投资者注意风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2013年7月15日