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    通化东宝药业股份有限公司
    2013-08-16       来源:上海证券报      

      2013年半年度报告摘要

    一、 重要提示

    1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。

    1.2 公司简介

    股票简称通化东宝股票代码600867
    股票上市交易所上海证券交易所

    联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
    姓名王君业谷丽萍
    电话0435-50880250435-5088126
    传真0435-50880020435-5088002
    电子信箱thdbwjy@qq.comthdbzq@163.com

    二、 主要财务数据和股东变化

    2.1 主要财务数据

    单位:元 币种:人民币

     本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
    总资产2,466,793,449.992,380,119,984.883.64
    归属于上市公司股东的净资产1,921,116,593.011,961,703,879.53-2.07
     本报告期上年同期本报告期比上年同期增减(%)
    经营活动产生的现金流量净额123,002,660.1160,868,477.19102.08
    营业收入551,682,229.80433,264,411.3427.33
    归属于上市公司股东的净利润117,256,217.6877,390,943.5651.51
    归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润115,852,172.2268,512,201.8469.10
    加权平均净资产收益率(%)5.803.71增加2.09个百分点
    基本每股收益(元/股)0.130.1030.00
    稀释每股收益(元/股)0.130.1030.00

    2.2 前10名股东持股情况表

    单位:股

    报告期末股东总数42,816户
    前十名股东持股情况
    股东名称股东性质持股比例(%)持股总数报告期内增减持有有限售条件股份数量质押或冻结的股份数量
    东宝实业集团有限公司境内非国有法人36.06335,890,33961,217,844 

    中国建设银行股份有限公司-兴全社会责任股票型证券投资基金未知 30,149,449  

    中国工商银行-汇添富均衡增长股票型证券投资基金未知 12,509,643  

    中国工商银行股份有限公司-兴全可转债混合型证券投资基金 界未知 10,343,227  

    兴业银行股份有限公司-兴全趋势投资混合型证券投资基金未知 10,171,114  

    中国工商银行-景顺长城精选蓝筹股票型证券投资基金未知 9,401,770  

    中国工商银行-汇添富成长焦点股票型证券投资基金未知 9,133,947  

    中国农业银行-东吴价值成长双动力股票型证券投资基金未知 8,818,068  

    中国工商银行股份有限公司-汇添富价值精选股票型证券投资基金未知 7,133,527  

    中国光大银行股份有限公司-摩根士丹利华鑫资源优选混合型证券投资基金未知 7,048,224  

    上述股东关联关系或一致行动的说明公司大股东与其他股东之间不存在关联关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或是否属于一致行动人。

    2.3 控股股东或实际控制人变更情况

    □适用 √不适用

    三、 管理层讨论与分析

    2013年上半年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,坚持自主创新,加快胰岛素类似物产品开发,加快重组人胰岛素注射剂三期工程项目建设,同时积极应对医药行业的政策变化,围绕国家医改重点发展基层的医改思路,不断深化营销网络,提高市场占有率,使企业保持健康持续发展。2013年上半年公司实现营业收入55,168.22万元,比上年同期增长27.33%,其中:重组人胰岛素实现营业收入40,776.37万元,占营业收入比重73.91%;实现利润总额13,678.61万元,比上年同期增长52.11%;实现归属于母公司所有者的净利润11,725.62万元,比上年同期增长51.51%。

    2013年上半年主要工作情况:

    1、经营方面:

    (1)2013年上半年重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)销售,继续坚持贯彻既定的经营策略。积极开展各种提高公司品牌的市场活动等营销策略,坚持基层市场开拓和发展,以培育基层市场内分泌糖尿病医务工作者为目标的“蒲公英行动”继续有序开展,同时基层业务代表积极参加基层的糖尿病患者的教育等学术活动,提高公司在糖尿病基层市场的影响力和号召力,基层市场继续健康快速发展,从而实现甘舒霖持续稳定增长。

    (2)通化东宝重组人胰岛素注射液的6个规格产品进入了(2012年版)《国家基本药物目录》,分别为:重组人胰岛素注射液(短效),商品名:甘舒霖R,规格:300单位、400单位;重组人胰岛素注射液(中效),商品名:甘舒霖N,规格:300单位、400单位;重组人胰岛素注射液(预混30R),商品名:甘舒霖30R,规格:300单位、400单位。针对人胰岛素进入国家基本医药目录所面临的各种机遇和挑战,公司积极加强协作,及时掌握各种讯息,为基药招标做好充分的准备。

    (3)加强销售队伍专业化销售技能培养,加强市场拓展,坚持专业化推广,镇脑宁销售也有一定的增长。继续加强公司商业队伍的培养和管理,加强商业风险管控,提升管理理念,在向经营要效益的同时,向管理要效益。

    2、研发方面:

    (1)生物制品胰岛素类似物研发进展方面:公司研发的4种胰岛素类似物,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素(商品名:速舒霖),共计20个规格,已完成了全部的生产工艺研究。申报的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(300单位、1000单位,商品名:长舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液(300单位、1000单位,商品名:锐舒霖),共计6个规格药品已进行新药申报,现处于审评中。

    (2)通化东宝附属公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新药进展情况:

    Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(Ⅰ类),正在开展慢性丙型肝炎的Ⅲ期临床研究。2013年1月又启动开展了e抗原阳性的慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床研究。

    Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(Ⅰ类),2013年启动II期临床研究。申请Ⅲ期临床研究。

    Y型PEG化重组人生长激素注射液(Ⅰ类),2013年开展II期临床研究。

    Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液(Ⅰ类),2013年继续开展II期临床研究。

    3、重组人胰岛素国内、国际认证情况:

    (1)重组人胰岛素(原料药)、重组人胰岛素注射液新版GMP认证情况:经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核,公司重组人胰岛素(原料药)(重组人胰岛素原料药车间)、重组人胰岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效期至2018 年5月14日。

    (2)重组人胰岛素欧盟认证工作进展方面:通化东宝继续委托瑞典的瑞康生命科学有限公司(该公司已通过美国FDA和欧盟EMEA双认证)开展临床研究和注册工作。报告期重组人胰岛素原料药生产车间接受了欧盟的现场检查,于2013年7月收到欧盟GMP认证证书。欧盟认证的通过标志着通化东宝重组人胰岛素原料药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准,大大增强了通化东宝重组人胰岛素在国际、国内市场的竞争力。下阶段,公司将积极运作重组人胰岛素注射液的注册工作。重组人胰岛素注射液品种目前已完成Ⅰ期的临床试验。精蛋白重组人胰岛素注射液品种将于2013年8月末完成Ⅰ期临床试验。目前上述品种正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作。

    4、重组人胰岛素注射剂三期工程项目进展情况:

    重组人胰岛素注射剂三期工程项目在有序推进,报告期工程的内装工作基本完成,现正在进行工程自控、管路保温及准备设备调试的阶段。

    5、企业内部控制进展及执行情况:

    2013年上半年,公司内部控制规范实施工作取得了阶段性进展,按照公司第七届董事会第十三次会议审议通过的《内部控制规范实施工作方案》,公司完成了《内部控制手册》的制订与下发工作,在公司运行内部控制过程中,各相关职能部门根据运行情况提出反馈意见。根据各部门反馈意见及现行管理制度、业务流程与手册要求相对照,提出不符合项、修订项和补充完善项等相关内容,对《内部控制手册》做进一步整改,将整改后的《内部控制手册》正式下发,并将内部控制工作推广到公司所属各子公司。下半年,公司将继续实施和促进内控规范体系建设,按实施方案进度有序地开展工作,确保按照内部控制规范实施工作进度开展各项工作。

    (一) 主营业务分析

    1、 财务报表相关科目变动分析表

    单位:元 币种:人民币

    科目本期数上年同期数变动比例(%)
    营业收入551,682,229.80433,264,411.3427.33
    营业成本180,934,803.72147,724,192.0722.48
    销售费用165,013,943.07137,908,002.7919.66
    管理费用63,405,782.1658,233,702.358.88
    财务费用7,318,036.817,353,493.61-0.48
    经营活动产生的现金流量净额123,002,660.1160,868,477.19102.08
    投资活动产生的现金流量净额-129,826,901.82-65,841,530.7697.18
    筹资活动产生的现金流量净额-63,198,267.38-180,282,035.90-64.94
    研发支出15,006,997.5916,752,215.49-10.42

    (1) 营业收入变动原因说明:本期重组人胰岛素产品营业收入比上年同期增长所致。

    (2) 营业成本变动原因说明:本期重组人胰岛素产品营业收入比上年同期增长,致使营业成本比上年同期增长。

    (3) 销售费用变动原因说明:本期为扩大重组人胰岛素产品的市场占有率,进一步加大对市场开拓费用的投入所致。

    (4) 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期销售回款增加所致。

    (5) 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期支付重组人胰岛素注射剂三期工程项目增加所致。

    (6) 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期借款比上年同期增加所致。

    (二) 行业、产品或地区经营情况分析

    1、 主营业务分行业、分产品情况

    单位:元 币种:人民币

    主营业务分行业情况
    分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
    制药526,895,342.45161,570,541.5369.3428.7525.67增加0.76个百分点
    建材21,699,851.0316,744,882.0822.83-4.77-11.92增加6.25个百分点

    主营业务分产品情况
    分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
    重组人胰岛素原料药及注射剂407,763,748.4969,332,235.6683.0013.10-37.79增加13.91个百分点
    镇脑宁胶囊45,258,270.6619,339,330.5257.278.9529.14减少6.68个百分点

    主营业务分行业和分产品情况的说明:

    报告期,公司重组人胰岛素营业收入、营业成本、营业毛利核算口径发生变化,本期重组人胰岛素原料药和注射剂营业收入、营业成本、营业毛利中不包含“重组人胰岛素笔和针”,上年同期披露的重组人胰岛素原料药和注射剂系列产品营业收入、营业成本、营业毛利包含“重组人胰岛素笔和针”, 上年同期“重组人胰岛素笔和针”营业收入47,137,867.69元,营业成本62,328,975.51元。

    2、 主营业务分地区情况

    单位:元 币种:人民币

    地区营业收入营业收入比上年增减(%)
    东北地区154,343,664.1018.10
    华北地区169,555,734.5723.35
    华南地区67,356,763.4626.54
    西北地区79,985,015.1751.76
    华东地区65,459,987.9121.52
    国外11,701,506.89198.70
    其他192,521.3812.29
    合计548,595,193.4826.98

    (三)核心竞争力分析

    1、品牌竞争力:通化东宝凭借先进的技术,优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)为代表的系列产品。秉承"坚持自主创新、创造世界品牌"的发展理念,以技术创新为基础,以产品为根本,以营销为动力,努力提高企业核心竞争力。2002年重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖。2010年公司申报的重组人胰岛素项目产业化获得吉林省工商联科技进步一等奖、通化市科技进步一等奖;重组人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品;申报的重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目。 2012年重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。进一步增强了企业的品牌知名度。2013年被认定为吉林省创新型科技企业,此项荣誉是对公司自主创新能力的充分肯定。

    2、产品和技术优势:通化东宝重组人胰岛素产品的生产工艺在发酵、基因表达、收率、纯度等多方面都处于世界领先水平。鉴于优质的产品资源,经国家权威机构鉴定,通化东宝重组人胰岛素质量、疗效同进口产品一致,国家发改委把国产人胰岛素和进口人胰岛素定统一最高零售限价,在药品同质同价管理中具有里程碑的意义,是对国产优质产品的最大肯定。并委托瑞典的瑞康生命科学有限公司积极运作欧盟认证,重组人胰岛素原料药于2013年7月通过了欧盟GMP认证,欧盟认证的通过标志着通化东宝重组人胰岛素原料药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准,大大增强了通化东宝重组人胰岛素在国际、国内市场的竞争力。

    3、规模能力带来的发展优势:随着人们生活水平的提高,糖尿病作为一种多发疾病,呈现不断上升趋势。通化东宝现拥有年产3,000公斤人胰岛素原料药生产能力,该项目完全按照美国FDA和欧盟认证标准建设,于2008年7月通过国家GMP认证并投产。经过5年的稳定生产和质量管理体系及认证、验证体系的不断完善,重组人胰岛素(原料药)、重组人胰岛素注射液于2013年5月通过了新版GMP认证。通化东宝于2012年5月投入建设了年产重组人胰岛素注射剂12,600万支项目,全部采用国际最先进的卡式瓶包装技术。该项目在确定生产规模时考虑到产品应能满足市场五年内的增长需求,故将产量确定为12,600万支是可以满足市场中期需要的。公司人胰岛素原料药年产3000公斤可以满足年产重组人胰岛素注射剂12,600万支的原料需要,产能规模优势明显。

    4、研发优势:通化东宝是高新技术企业,拥有国家级企业技术中心。公司依托生物制药发展研究中心、中药发展研究中心以及厦门特宝生物工程股份有限公司三大研究中心,开展基因工程蛋白质药物等高端生物制品、中药等产品的研发。研究中心拥有以博士、硕士为核心的优秀的研发队伍。公司在产品的研发中,具有稳定的资金支持,在研产品已形成了一定数量的产品梯队。2012年企业技术中心在国家认定的技术中心基础上,通过自主研发,建成组培工程研发平台,组培工程实验室,增加了分子生物实验室,另外技术中心建成了原料药的研发平台,为口服降糖药的开发领域奠定了研究基础。

    (四) 投资状况分析

    1、 对外股权投资总体分析

    (1) 持有其他上市公司股权情况

    单位:元

    证券代码证券简称最初投资成本期初持股比例(%)期末持股比例(%)期末账面价值报告期损益报告期所有者权益变动会计核算科目股份来源
    600365通葡股份126,666,880.002.141.5024,390,000.00 3,060,000.00可供出售金融资产买入

    2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况

    (1) 委托理财情况

    本报告期公司无委托理财事项。

    (2) 委托贷款情况

    本报告期公司无委托贷款事项。

    3、 募集资金使用情况

    报告期内,公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。

    4、 主要子公司、参股公司分析 单位:万元

    公司名称业务性质主要产品或服务注册资本持股比例(%)资产规模净利润
    通化东宝环保建材股份有限公司建材塑钢门窗12,00079.2421,985.3-98.2
    厦门特宝生物工程股份有限公司医药企业特尔立rHuGm-CSF、特尔津rHuG-CSF、特尔康重组人白细胞介素-1110,40037.2437,716.7994.4
    通化东宝永健制药有限公司医药企业射干利咽口服液、脑血康片、清热解毒口服液、降脂灵颗粒3,225956,165.8-76.9
    通化统博生物医药有限公司药品研发小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药项目建设1,00060806.1-176.6

    5、 非募集资金项目情况

    (1)年产12,600万支重组人胰岛素注射剂三期工程项目按工程进度在有序推进,报告期工程的内装工作基本完成,现正在进行工程自控、管路保温及准备设备调试的阶段。截止报告期,累计投资24,086万元。

    (2)控股子公司通化东宝永健制药有限公司异地改建工程,报告期在进行设备安装,力争2013年年底进行试生产并通过新版GMP认证。截止报告期,累计投资2,286万元。

    四、 利润分配或资本公积金转增预案

    (一) 报告期实施的利润分配方案的执行或调整情况

    报告期公司实施了2012年度利润分配方案,本次利润分配以公司2012年末总股本776,212,521股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。股权登记日为2013年5月23日,除息日为2013年5月24日,红利发放日为2013年5月30日。此次共计派发现金红利155,242,504.20元。

    (二)报告期实施的资本公积金转增方案的执行情况

    报告期公司实施了2012年度公积金转增股本方案,本次公积金转增股本以2012年末总股本776,212,521股为基数,向全体股东以资本公积金每10股转增2股。股权登记日为2013年5月23日,除权日为2013年5月24日,新增股份流通日为2013年5月27日。共计转增155,242,504股。转增后,股本总额由776,212,521股增加至931,455,025股。

    五、 其他披露事项

    (一) 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

    √ 不适用

    董事长:李一奎

    通化东宝药业股份有限公司

    2013年8月16日