⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江

  上证报记者昨日从国家食药监局网站获悉，海正药业1.2类重磅创新药人参皂苷C-K的最新进展变成了“审批完毕-待制证”，意味其将进入临床试验阶段。

  资料显示，人参皂苷C-K具有抑制癌细胞转移、细胞毒、诱导细胞凋亡、逆转药物耐药和抗肿瘤诱导的血管新生等多种药理活性，是一种很有前途的化合物。国际专业杂志《European Journal of Neurology》（《欧洲神经病学》）等全球权威期刊曾多次发表关于人参皂苷C-K研究方面的论文。

  中国医药信息工业中心研发负责人向上证报记者表示，人参皂苷C-K是天然的二醇型人参皂苷在人肠道内的代谢产物，是人参在体内发挥活性的实体，从人参皂苷中提炼出来。生物活性研究表明C-K是一个多靶点、高活性化合物，其不但在抗肿瘤、抗炎、保肝和抗过敏方面体现了良好的活性，而且在神经系统及免疫系统方面也具有很好的调节作用。

  市场人士十分看好人参皂苷C-K的未来前景。西藏德传投资有限公司董事长姜广策分析认为，人参皂苷C-K在心脑血管、抗肿瘤等方面无论开发出哪个适应症，都是十亿级别以上的大品种。

  “只是刚刚批准进入临床试验阶段，距离最终上市还需时日。”海正药业负责研发的相关人士提醒记者，任何临床研发都存在失败风险。

  在药物开发人士看来，人参皂苷单体有40多种，其中人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Re 和Rg1占总皂苷的80%以上，而Rd、Rg3、Rh2 和C-K 等含量很低或需要通过代谢获得，药理活性更佳，因此当仁不让成为目前医药前沿研究的热点。