华北制药股份有限公司
关于重组人源抗狂犬病毒单抗
注射液已完成I期临床试验的公告
关于重组人源抗狂犬病毒单抗
注射液已完成I期临床试验的公告
2013-10-22 来源:上海证券报
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2013-030
华北制药股份有限公司
关于重组人源抗狂犬病毒单抗
注射液已完成I期临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,投资者关注的我公司一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目已完成I期人体临床试验,即将启动Ⅱ期临床试验。I期临床试验结果表明,健康受试者对重组人源抗狂犬病毒单抗注射液的耐受性良好,药物在人体的安全性得到了初步确证。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液属国家一类新药,共需完成三期临床试验,并经国家有关部门评价通过并签发《生产批件》后,方可上市销售。
因该新药仍在临床试验过程中,尚存在临床试验未获通过的风险,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2013年10月21日