上海莱士血液制品股份有限公司
关于新版GMP认证的提示性公告
关于新版GMP认证的提示性公告
2013-11-07 来源:上海证券报
证券代码:002252 证券简称:上海莱士 公告编号:2013-092
上海莱士血液制品股份有限公司
关于新版GMP认证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
公司位于奉贤的新厂区于2013年9月07日-2013年9月11日接受了国家食品药品监督管理局(“国家药监局”)的GMP认证现场检查,受理号:GMP130297,认证范围包括:血液制品[人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、人纤维蛋白原(冻干粉针剂)、人凝血因子Ⅷ(冻干粉针剂)、冻干人凝血酶(冻干粉针剂)、外用冻干人纤维蛋白粘合剂(冻干制剂)]。
经现场检查和审核,公司奉贤新厂区符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,相关认证审查结果在国家药监局网站予以公示,公示期为10个工作日,自2013年10月24日至2013年11月06日。(详见国家药监局网站《国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第42号)》)
根据国家药监局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,公示期结束后,国家药监局将对符合药品GMP要求的企业发放《药品GMP证书》并于国家药监局网站进行公告。
2013年11月06日24时,公司GMP认证完成审查公示,尚未取得《药品GMP证书》。公司将根据中国证监会及深圳证券交易所的有关规定继续及时披露相关进展情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海莱士血液制品股份有限公司
董事会
二〇一三年十一月七日