吉林敖东药业集团股份有限公司关于
控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
新药获批的公告
控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
新药获批的公告
2013-11-28 来源:上海证券报
证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2013-041
吉林敖东药业集团股份有限公司关于
控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
新药获批的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称:公司)持有控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司(以下简称:延吉药业)6938万股,占延吉药业总股本的99.86%,表决权比例为100%。经延吉药业核实,延吉药业研发的中药第六类新药“参泽舒肝胶囊”(原名“强肝消脂胶囊”)获得国家食品药品监督管理总局的批准(受理号:CXZR0800012国,办理状态:制证完毕-已发批件吉林省 1069357535006,药品批准文号:国药准字Z20130022),该批准生产文件已下发吉林省食品药品监督管理局,目前延吉药业尚未收到该批准文件。
参泽舒肝胶囊主要用于脂肪肝的治疗,祛湿降浊,舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎,伴随肝酶升高,中医辨证属于瘀血湿热内阻者,症见肝区不适或疼痛,痛处不移,脘腹胀满,体倦身重,形体肥胖,恶心,纳差,大便不调,小便黄等。
延吉药业新建的固体制剂车间已完成新版GMP认证,在收到“参泽舒肝胶囊”批准文件后,即能组织生产,但生产前尚需进行包装物备案、物价审批等工作,预计上述工作明年上半年完成。另外,现延吉药业已开始此药上市前的市场推广工作,但由于存在市场规划、销售方案制定、申报进入医保目录等很多不确定因素,现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况,预计该新药短期内不会对公司业绩产生重大影响。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
2013年11月27日